Аккредитация и лицензирование – основа повышения качества медицинской помощи населению

Ключевые слова: медицинская помощь, контроль качества, лицензирование, аккредитация.

Аккредитация и лицензирование медицинской деятельности являются формой государственного регулирования, которая, выполняя контрольно-разрешительные функции, решает проблемы допуска к профессиональной деятельности медицинских учреждений любой организационно-правовой формы, обеспечивая таким образом вневедомственный контроль качества медицинской помощи (МГ, 2001, 3, с.6).

Аккредитация и лицензирование – совершенно новые направления в системе здравоохранения стран СНГ. Они занимают особое место при внедрении обязательного медицинского страхования, т.к. являются основой совершенствования организации работы медицинских служб, обеспечения и улучшая качественные показатели медицинской помощи населению, на что почти всегда направлены реформы здравоохранения практически во всех странах мира.

Как показывает опыт различных стран, в том числе и уже РФ, аккредитацией и лицензированием медицинской деятельности не должно заниматься какое-либо структурное подразделение органа управления здравоохранением, поскольку это исключает независимый вневедомственный контроль. Это вполне понятно, т.к. надзорные функции имеет право выполнять орган, который не находится в административной подчиненности у учреждения, отвечающего за реализацию программ по оказанию медицинской помощи населению и развитию здравоохранения. За рубежом органы управления здравоохранением отстранены от принятия решений по лицензированию. Этой деятельностью занимаются профессиональные медицинские ассоциации (уместно отметить, что в настоящий период развития реформ здравоохранения в РА навряд ли можно рассчитывать на это, учитывая отсутствие системы организации медицинской помощи, основанной на принципах обязательного медицинского страхования).

Аккредитация отражает соответствие различных видов медицинской деятельности профессиональным стандартам (по оснащению медицинского учреждения – структуре; лечебно-диагностического процесса – процедурам; результатам; квалификации персонала; системе управления и т.д.) и служит защитой пациента от некачественных услуг. Соблюдение аккредитационных стандартов является главным условием заключения контрактов на оказание медицинской помощи населению и соответствующей оплаты учреждения (WHO, 1993; CCHS Accreditation, Ottawa, 1998 и др.) [1,7].

Процедура аккредитации, как правило, необходима прежде всего медицинскому учреждению. Аккредитационный сертификат определяет профессиональный уровень учреждения и свидетельствует о его общественном признании [3]. Важно отметить большую значимость экспертного обследования при аккредитации медицинского учреждения, с целью проведения которой лицензирующие органы привлекают известных в данной стране специалистов в качестве экспертов по тем видам медицинской деятельности, которые заявляются на лицензирование. Как правило, ведется реестр экспертов. Сотрудники аккредитационных организаций и приглашенные эксперты работают определенное время непосредственно с медицинскими учреждениями по специально разработанным программам как в период подготовки аккредитации, так и во время ее проведения. Результаты оценок экспертов затем обобщаются и определяется соответствие данного учреждения действующим стандартам.

С.Е. Шевченко подчеркивает определяющее значение профессионального уровня независимого эксперта, который должен соответствовать квалификационным характеристикам специалиста по профилям проводимых экспертиз [4]. Ю.Ф.Михайлова (2000), также отметив значимость профессионального уровня экспертов, подчеркивает важность оплаты экспертов, участвующих в аккредитации и лицензировании: ... на экспертах лежит колоссальная ответственность за подпись под документом о готовности медицинского учреждения оказывать помощь населению... Бесплатности нет ни в одной стране мира, где это проводится. К тому же уровень оплаты определяет и степень ответственности экспертов.

Разработанные в РФ аккредитационные стандарты включают следующие области: управление деятельностью учреждения; общие стандарты; врачебные службы; служба медицинских сестер; операционный блок; служба анестезиологии; интенсивная терапия и реанимация; служба скорой медицинской помощи; дневной стационар; инфекционный контроль; лабораторная служба; рентгенологическая служба; радиологическая служба; психиатрическая служба; служба медицинской статистики; аптечная служба; служба питания и продовольствия; служба медицинской реабилитации; смежные медицинские профессиональные службы; библиотечное обслуживание (Руководство по аккредитации медицинских учреждений, М., 1996).

Стандарты аккредитации развитых стран Европы и Северной Америки включают права больных; обязанности больных; взаимоотношения между собственником больницы и ее руководством; управление больницей и административными службами; врачебный персонал; обеспечение качества медицинской помощи (основное требование данного стандарта: в каждой больнице должна постоянно функционировать система обеспечения качества медицинской помощи, включающая технологию выявления отклонений качества, анализ их причин, разработку и внедрения механизмов по их устранению и предотвращению. Примеры таких стандартов: программа обеспечения санитарно-эпидемиологической безопасности; фармакологический контроль); медицинская документация; стандарты организации отдельных служб.

Аккредитация является необходимой базой для лицензирования – выдачи государственного разрешения медицинскому учреждению на осуществление им определенных видов деятельности. Необходимым предварительным этапом для проведения лицензирования наряду с разработкой стандартов и аккредитацией является составление перечня лицензируемых видов деятельности по различным специалистам (например, в РФ принятием нового Федерального закона О лицензировании отдельных видов деятельности (N128-ф3, 8/VIII-2001) определен унифицированный перечень лицензируемых видов деятельности, включивший 120 наименований [5]. Такая необходимость обусловлена тем, что сертификат аккредитации разрешает лицензиату осуществлять медицинскую деятельность строго в соответствии с заявленным перечнем услуг. Важным представляется также определение критериев оценки видов медицинской помощи и учреждений в целом с обязательным учетом применяемых технологий, а также разработки алгоритма категорирования [1,2].

Отметим, что в условиях отсутствия закона о регулировании частной медицинской деятельности (как, например, в РА), аккредитация и лицензирование могут послужить единственной контрольно-разрешительной системой, владеющей информацией о распределении, структуре, условиях осуществления, объемах и качестве медицинских услуг, предлагаемых потребителю юридическим и физическим лицами частной системы здравоохрaнения.

Накопленный опыт аккредитации и лицензирования свидетельствует о том, что они являются также важнейшими механизмами для определения мер по устранению выявленных нарушений, сравнения уровней оказания медицинской помощи различными медицинскими учреждениями, определения профессиональных возможностей медицинской деятельности (например, по данным Бюро по аккредитации и лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности Алтайского края РФ, в процесе аккредитации 40% ЛПУ закупили необходимые оборудования, внедрили новые методы диагностики и лечения, в 60% ЛПУ врачи прошли усовершенствование и повысили категорию. Замечания, высказанные экспертами Госсанэпиднадзора и метрологической службы, были устранены соответственно в 80 и 90% лицензированных ЛПУ, что обеспечивает безопасность пребывания пациентов и качество оказания услуг).

Таким образом, аккредитации и лицензированию подлежат все медицинские учреждения независимо от форм собственности. Они являются особым видом деятельности, требующим методического и нормативного обеспечения и государственного регулирования.

Опыт лицензирования медицинской деятельности в РА за 1999–2000 годы требует глубокого анализа и научной оценки с совершенствованием технологии и методологии его проведения, что должно быть предметом серьезных научных исследований. Отметим лишь, что в РА по разделу аккредитации больше вопросов, чем ответов. И прежде всего отсутствуют даже концептуальные подходы к осуществлению организационной структуры аккредитации. А ведь, как видно по изложенному выше материалу, именно процедура аккредитации позволяет точно установить, насколько данный соискатель лицензии, или лицензиат, способен компетентно оказывать медицинскую помощь.

Сегодня в РА крайне нужны методические наработки не только по механизму проведения лицензирования, но и по аккредитации медицинской деятельности. Следует разработать положение об аккредитации, в котором будут отражены современные международные подходы к процедуре аккредитации.

В заключение отметим, что проведение аккредитации и лицензирования вовсе не означает отмену аттестации, целью которой является установление соответствия работника занимаемой должности и определение оплаты труда. Она проводится посредством оценки работника исходя из конкретных условий и требований, предъявляемых к нему по занимаемой должности.

Литература

1. Герасименко Н.Ф. и соавт. Здравоохранение РФ, 1997, 4, с. 25–28.
2. Преображенская В.С. и соавт. Здравоохранение РФ, 1997, 5, с. 25–30.
3. Хачатрян Т.С. и соавт. Управление, экономика и финансирование здравоохранения в условиях рыночных отношений, Ереван, 2002.
4. Шевченко С.Е. Здравоохранение РФ, 1995, 4, с. 15–17.
5. Шиляев Д.Р. и соавт. Проблемы СГ, здравоохранения и история медицины, 2002, 4, с. 22–40.
6. World Health Organization Regional Office for Europe. Discussion Paper: Continuous Quality Development: a proposed national policy, Copenhagen: WHO, 1993.
7. Yank G. Behave. Sci., Apr. 1995, 40(2); p. 85-103.

Вопросы, ответы, комментарии