Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

НОВОСТИ. Мочевая система

Эксперты FDA не поддержали регистрацию препарата для лечения анемии при ХБП

Эксперты FDA не поддержали регистрацию препарата для лечения анемии при ХБП

Независимый экспертный совет FDA проголосовал против регистрации препарата компаний AstraZeneca и FibroGen, предназначенного для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), сообщает портал PMlive.

Речь идет об экспериментальном роксадустате (roxadustat). Это низкомолекулярный ингибитор индуцируемого гипоксией фактора (HIF) - белка, реагирующего на изменение уровня кислорода в клеточной среде и восполняющего потребность организма в кислороде, стимулируя эритропоэз - процесс формирования эритроцитов. В клинических исследованиях было показано, что препарат позволяет повысить уровень гемоглобина в крови у пациентов с ХБП.

Большинство членов экспертного совета отметили, что недостаточно данных, подтверждающих благоприятный профиль соотношения пользы и риска применения препарата среди как пациентов, находящихся на диализе, так и тех, кому он не требуется. Хотя FDA не обязана прислушиваться к мнению экспертного совета при принятии решения о регистрации лекарственных средств, чаще всего регулятор следует советам специалистов.

Независимые эксперты FDA призвали компании провести дополнительные исследования безопасности. Опасения специалистов вызвало возможное развитие тяжелых тромбозов и судорог на фоне применения роксадустата, частота которого была выше в группе лечения, чем в группе плацебо.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

«Цифровой двойник» рака почки готовится к масштабированию в регионы
«Цифровой двойник» рака почки готовится к масштабированию в регионы

Ученые Сеченовского Университета завершают тестирование первой в России онлайн-платформы, позволяющей создавать 3D-модель рака паренхимы почки. Уникальная технология позволит не просто воссоздать...

НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Свинец в питьевой воде опасен для почечных больных даже в допустимых концентрациях
Свинец в питьевой воде опасен для почечных больных даже в допустимых концентрациях

Свинец – одно из веществ, концентрацию которого регулируют специальные санитарные нормы. В России установлена предельно допустимая концентрация свинца в питьевой воде: 0,03 миллилитра на литр...

Российские врачи провели уникальную операцию по спасению почек ребенку
Российские врачи провели уникальную операцию по спасению почек ребенку

Специалисты Российской детской клинической больницы РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России провели уникальную операцию по устранению редкой врожденной патологии — стеноза почечных артерий...

НОВОСТИ. Хирургия НОВОСТИ. Цифры и факты
Ультразвук может двигать камни в почках у пациентов без наркоза
Ультразвук может двигать камни в почках у пациентов без наркоза

С помощью ультразвука можно перемещать и разрушать камни в почках у пациентов, не погружая их под общий наркоз. Это позволяет обойтись без травматического хирургического вмешательства...

НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Гормон альдостерон связали с болезнями почек
Гормон альдостерон связали с болезнями почек

Предотвращающий обезвоживание в нашем организме гормон альдостерон связан с ухудшением течения болезни почек. К такому выводу пришли учёные из Бостонского университета...

НОВОСТИ. Эндокринная система
Таблетка-антисептик предотвратит рецидив цистита
Таблетка-антисептик предотвратит рецидив цистита

Стерилизующая мочу таблетка может предотвратить рецидивы инфекционных заболеваний мочевыводящих путей. Новое исследование учёных из Newcastle upon Tyne NHS Hospitals Foundation Trust показало...

НОВОСТИ. Новые методы лечения
Авелумаб подтвердил эффективность в увеличении общей выживаемости пациентов с уротелиальным раком
Авелумаб подтвердил эффективность в увеличении общей выживаемости пациентов с уротелиальным раком

Авелумаб подтвердил эффективность в увеличении общей выживаемости пациентов с уротелиальным раком
Научно-технологическая компания Merck объявила о результатах поискового анализа исследования...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Лекарственные средства
Как коронавирус атакует почки
Как коронавирус атакует почки

Исследование показало, что COVID-19 прямо наносит повреждения почкам и вызывает образование рубцовой ткани. Оно проводилось учеными из Университета Радбауда в Нидерландах...

НОВОСТИ. Инфекции
Глобальное потепление вызвало всплеск почечных заболеваний
Глобальное потепление вызвало всплеск почечных заболеваний

7,4% госпитализаций пациентов с больными почками связаны с ростом средней температуры на нашей планете. Таковы результаты исследования, проведённого в Бразилии...

НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире Актуальная тема в мире
Дапаглифлозин одобрен в РФ для лечения хронической болезни почек независимо от наличия сахарного диабета
Дапаглифлозин одобрен в РФ для лечения хронической болезни почек независимо от наличия сахарного диабета

Препарат дапаглифлозин производства компании AstraZeneca зарегистрирован в России для лечения хронической болезни почек (ХБП) независимо от наличия у пациента сахарного диабета 2 типа (СД2)...

НОВОСТИ. Эндокринная система НОВОСТИ. Лекарственные средства
Врачи успешно пересадили почку свиньи человеку
Врачи успешно пересадили почку свиньи человеку

Уникальная операция была проведена в одном из медицинских центров Нью-Йорка. Хирурги успешно трансплантировали почку свиньи человеку, а значит, органы животных всё-таки можно использовать для пересадок...

НОВОСТИ. Хирургия НОВОСТИ. Открытия, происшествия НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
После пересадки почки пациента атакуют бактерии
После пересадки почки пациента атакуют бактерии

Исследование показало, что прошедшие через пересадку почки больные оказываются более уязвимыми перед бактериями. Причём эти самые микроорганизмы до операции для них были безвредными...

НОВОСТИ. Хирургия
Минздрав России одобрил авелумаб для пациентов с уротелиальным раком
Минздрав России одобрил авелумаб для пациентов с уротелиальным раком

Как было объявлено компаниями Merck и Pfizer Inc., Министерство здравоохранения Российской Федерации дало одобрение на применение авелумаба для поддерживающего лечения первой линии пациентов с местно-распространенной или...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Лекарственные средства НОВОСТИ. Новые методы лечения
FDA одобрило комбинацию пембролизумаба и ленватиниба в качестве первой линии терапии ПКК
FDA одобрило комбинацию пембролизумаба и ленватиниба в качестве первой линии терапии ПКК

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение комбинации препаратов пембролизумаб (компании MSD) и ленватиниб (компании Eisai) в качестве...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Лекарственные средства НОВОСТИ. Новые методы лечения

Notice: Undefined index: HTTP_X_FORWARDED_FOR in /sites/med-practic.com/classes/flud_class.php on line 33

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ