НОВОСТИ. Мочевая система
Эксперты FDA не поддержали регистрацию препарата для лечения анемии при ХБП
Независимый экспертный совет FDA проголосовал против регистрации препарата компаний AstraZeneca и FibroGen, предназначенного для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), сообщает портал PMlive.
Речь идет об экспериментальном роксадустате (roxadustat). Это низкомолекулярный ингибитор индуцируемого гипоксией фактора (HIF) - белка, реагирующего на изменение уровня кислорода в клеточной среде и восполняющего потребность организма в кислороде, стимулируя эритропоэз - процесс формирования эритроцитов. В клинических исследованиях было показано, что препарат позволяет повысить уровень гемоглобина в крови у пациентов с ХБП.
Большинство членов экспертного совета отметили, что недостаточно данных, подтверждающих благоприятный профиль соотношения пользы и риска применения препарата среди как пациентов, находящихся на диализе, так и тех, кому он не требуется. Хотя FDA не обязана прислушиваться к мнению экспертного совета при принятии решения о регистрации лекарственных средств, чаще всего регулятор следует советам специалистов.
Независимые эксперты FDA призвали компании провести дополнительные исследования безопасности. Опасения специалистов вызвало возможное развитие тяжелых тромбозов и судорог на фоне применения роксадустата, частота которого была выше в группе лечения, чем в группе плацебо.
20.07.2021 Читайте также
В США впервые в истории хирурги успешно выполнили пересадку мочевого пузыря. Об этом 20 мая сообщила газета El Pais...
21.05.2025
Ученые из Медицинской школы Индианского университета установили, что избыточное потребление продуктов животного происхождения на...
14.03.2025
В статье, опубликованной в журнале Science Translational Medicine предложили протокол трансплантации, повышающий толерантность иммунной системы к донорскому сердцу без иммуносупрессии: пересадку костного мозга, сердца и почек от одного донора...
27.01.2025
Учёные нашли новый реагент для быстрой проверки мочи на дисбаланс аминокислот
Российские учёные совместно с иностранными коллегами нашли новый эффективный...
25.09.2024
New York Post: в Бразилии прооперировали ребенка, родившегося с четырьмя почками
В Бразилии врачи прооперировали ребенка с четырьмя почками...
23.01.2024
Минздрав одобрил клинические рекомендации по диагностике и лечению рака мочевого пузыря у взрослых. Новый документ с 1 января 2024 года заменит действующий...
27.12.2023
Российские ученые обнаружили, что фиброз почек — замещение нормальной ткани органа соединительной тканью — приводит к резкому снижению активности гена PAQR5, кодирующего одноименный прогестероновый...
13.09.2023
Минздрав утвердил стандарт диагностики и лечения острого бактериального цистита. Документ заменит действующий стандарт. Также приняли стандарт помощи взрослым при хроническом цистите. Неотложную и плановую медпомощь...
12.09.2023
Warning: mysqli::query(): (HY000/1): Can't create/write to file '/var/tmp/MYqsm3bp' (Errcode: 28 - No space left on device) in /sites/med-practic.com/classes/DatabaseManager_2.1.php on line 1381
Fatal error: Uncaught Error: Call to a member function fetch_assoc() on bool in /sites/med-practic.com/classes/DatabaseManager_2.1.php:1384 Stack trace: #0 /sites/med-practic.com/classes/article_class.php(102): TableManager->querySelectClassic('SELECT a.id, a....', Array) #1 /sites/med-practic.com/includes/include_footer_amen_kard_hod.php(5): Article->SelectAmenakardacvatsArticles(2) #2 /sites/med-practic.com/includes/include_bottom.php(9): require_once('/sites/med-prac...') #3 /sites/med-practic.com/bottom.php(7): require_once('/sites/med-prac...') #4 /sites/med-practic.com/article_more.php(151): require_once('/sites/med-prac...') #5 {main} thrown in /sites/med-practic.com/classes/DatabaseManager_2.1.php on line 1384















Научная медицина
Болезни
Традиционная медицина
Здоровый образ жизни
Косметология
Медицинское право
Алгоритмы, тесты
Цифры, факты, случаи
Историческая хроника
Афоризмы
Карьерная лестница
Дети
Женщина
Мужчина
Рейтинговая система