В ЕС появится инновационная терапия хронической болезни почек

Лекарственный препарат дапаглифлозин производства AstraZeneca рекомендован к одобрению в Европейском союзе (ЕС) для лечения хронической болезни почек (ХБП) у взрослых пациентов, в том числе при наличии сахарного диабета 2 типа. Рекомендация Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения основана на результатах III фазы исследования DAPA-CKD, показавшего, что дапаглифлозин наряду со стандартным лечением ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или блокаторами рецепторов ангиотензина II (БРА) снижает риск ухудшения функции почек, наступления терминальной стадии почечной недостаточности (ТСПН), а также смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) или почечной недостаточности по сравнению с группой плацебо.

Дапаглифлозин в мае этого года был одобрен в США для лечения ХБП у взрослых пациентов, в том числе с СД2 . Помимо рассмотрения в ЕС препарат также находится на рассмотрении в России, Японии и других странах мира.

ХБП является серьезным прогрессирующим заболеванием, которое характеризуется снижением функции почек и часто связано с повышенным риском ССЗ или инсультов. С этим заболеванием живут около 47 миллионов человек в ЕС и почти 840 миллионов человек во всем мире. Однако показатели диагностики по-прежнему остаются низкими, и до 90% пациентов даже не подозревает о том, что они больны.

Препарат дапаглифлозин является селективным ингибитором SGLT2 для приема внутрь. В настоящее время препарат одобрен в России для лечения сахарного диабета. Дополнительным действием данного препарата является снижение массы тела и артериального давления у пациентов с сахарным диабетом.

Вопросы, ответы, комментарии