FDA зарегистрировала первый препарат для стимулирования женского либидо

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала первый в мире препарат для повышения либидо у женщин. Препарат флибансерин (flibanserin) появится на рынке под торговым наименованием Addyi, говорится в пресс-релизе FDA.

Эффективность флибансерина (100 мг) оценивалась в 24-недельных клинических исследованиях при участии 2,4 тыс. женщин в пременопаузе (средний возраст 36 лет), страдающих от снижения полового влечения. Согласно результатам исследования, на фоне флибансерина количество половых актов, принесших удовлетворение, увеличивалось в среднем на 0,5-1 в течение месяца по сравнению с плацебо.

Новое лекарственное средство будет отпускаться только по рецепту врача, так как на фоне приема флибансерина резко повышается риск головокружений и снижения артериального давления. Также врачей обяжут предупреждать пациенток о недопустимости сочетания ЛС и алкоголя.

Флибансерин является агонистом серотониновых рецепторов, однако почему именно препарат способен повышать половое влечение пока неизвестно. Лекарственное средство необходимо принимать один раз в день. Согласно решению регуляторов, пациент должен прекратить лечение, если в течение 8 недель терапии не произошло улучшение состояния.

Препарат выпускается компанией Sprout Pharmaceuticals. Ранее флибансерин разрабатывался Boehringer Ingelheim, но из-за отказа FDA регистрировать ЛС в 2010 году, немецкий фармпроизводитель продал права на препарат Sprout Pharmaceuticals. В 2013 году FDA повторно отклонила заявку на одобрение флибансерина, после чего правообладателем была развернута общественная кампания в поддержку ЛС.

Вопросы, ответы, комментарии