События в мире
с 1 января 2013 года на территорию Украины будет запрещен ввоз ЛС, произведенных не в условиях GMP
Государственная служба Украины по лекарственным средствам в очередной раз информирует, что с 1 января 2013 года на территорию Украины будет запрещен ввоз лекарственных средств, произведенных не в условиях GMP.
Подтверждением того, что производство лекарственных средств отвечает действующим в Украине требованиям GMP, является документ, выдаваемый Гослекслужбой Украины соответствии с Порядком проведения сертификации производства лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 30.10.2002 года № 391 (в редакции приказа Министерства здравоохранения Украины от 05.07.2011 № 387, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 11.08.2011 г. под № 969/19707).
Указанным Порядком предусмотрено предоставление документа соответствия производства требованиям GMP не только по результатам инспектирования, проведенного Гослекслужбой Украины, но и по результатам инспектирования, проведенного регуляторным органом страны-члена международной Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC / S).
Таким образом, производитель лекарственных средств имеет возможность, кроме Держликслужбы Украине, с целью проведения инспектирования производства, обратиться к любому регуляторного органа страны-члена PIC/S для получения документа соответствия требованиям GMP и дальнейшего его предоставления в Минздрав Украины / Гослекслужбу Украины.
Страны, которые являются членами PIC / S состоянию на 30.10.2012
1. Австралия
2. Австрия
3. Аргентина
4. Бельгия
5. Греция
6. Дания
7. Эстония
8. Израиль
9. Индонезия
10. Ирландия
11. Исландия
12. Испания
13. Италия
14. Канада
15. Кипр
16. Латвия
17. Литва
18. Лихтенштейн
19. Малайзия
20. Мальта
21. Нидерланды
22. Германия
23. Норвегия
24. Великобритания
25.Южно-Африканская Республика
26. Польша
27. Португалия
28. Республика Словакия
29. Румыния
30. Сингапур
31. Словения
32. США
33. Венгрия
34. Украина
35. Финляндия
36. Франция
37. Чешская Республика
38. Швейцария
39. Швеция
Полный список стран и регуляторных органов также можно найти на сайте PIC / S - http://www.picscheme.org/
07.11.2012 Читайте также
С 27 по 29 мая 2025 года в научно-технологическом центре «Технопарк Сколково» пройдёт XVII Всероссийский научно-образовательный форум с международным участием...
27.05.2025
Уважаемые коллеги!
Рады пригласить Вас для участия в IX Международном Междицисциплинарном Саммите«Женское Здоровье», который состоится...
21.05.2025
Двое успешных мужчин - один известный кардиолог и бывший президент Бостонского университета, другой - знаменитый кларнетист группы Boston Pops - изменили ход истории Бостонского университета, пишет BU Today...
30.09.2022
В Москве состоялся ежегодный XIII Форум инновационных технологий InfoSpace, одним из ключевых мероприятий которого стала сессия «Цифра в российском здравоохранении: вызовы и возможности, тренды и технологии»...
22.04.2022
Лауреатами Нобелевской премии по медицине и физиологии в 2021 году стали исследователи из США Дэвид Джулиус и Ардем Патапутян за открытие рецепторов температуры и осязания. Говоря попросту, ученые объяснили...
06.10.2021
David Julius and Ardem Patapoutian were honored for their discoveries about how heat, cold and touch can initiate signals in the nervous system...
06.10.2021
EURORDIS would like to congratulate all our 2021 Awardees.
Their commitment, dedication and achievements for the Rare Disease Community are outstanding...
23.03.2021
Так, передает "Vademecum", президент Владимир Путин утвердил кандидатуру руководителя Росздравнадзора Михаила Мурашко на пост министра здравоохранения РФ, где тот сменит Веронику Скворцову, которая возглавляла...
23.01.2020
Пользователи устройств Apple получили возможность принять участие в одном из трех медицинских исследований – компания запустила специальное мобильное приложение, которое позволит участникам делиться своими медицинскими данными...
15.11.2019
Министр здравоохранения Российской Федерации Вероника Скворцова приняла участие в государственном визите Президента Российской Федерации В.В. Путина в г. Эр-Рияд (Саудовская Аравия)...
16.10.2019
Нобелевский комитет объявил имена ученых, ставших лауреатами Нобелевской премии по медицине и физиологии 2019 года. Престижная награда присуждена британцу Питеру Рэтклиффу (Peter Ratcliffe...
08.10.2019
В 2017 году была проведена первая в мире трансплантация с использованием индуцированных плюрипотентных стволовых клеток. И сейчас можно сказать точно: метод сработал и не вызвал осложнений. На данный момент пять пациентов...
22.04.2019
Диагностика рака смартфоном и блокчейн для вашего здоровья… Несколько дней назад в Лондоне прошла международная выставка медицинских инноваций «Future Healthcare». По мнению журналиста Тима Ньюмана...
03.04.2019
29 ноября 2018 г. в Торгово-промышленной палате РФ состоялась Вторая конференция «Развитие саморегулирования в здравоохранении». Это знаковое событие прошло уже во второй раз...
02.12.2018
Warning: mysqli::query(): (HY000/1): Can't create/write to file '/var/tmp/MYhV8Hir' (Errcode: 28 - No space left on device) in /sites/med-practic.com/classes/DatabaseManager_2.1.php on line 1381
Fatal error: Uncaught Error: Call to a member function fetch_assoc() on bool in /sites/med-practic.com/classes/DatabaseManager_2.1.php:1384 Stack trace: #0 /sites/med-practic.com/classes/article_class.php(102): TableManager->querySelectClassic('SELECT a.id, a....', Array) #1 /sites/med-practic.com/includes/include_footer_amen_kard_hod.php(5): Article->SelectAmenakardacvatsArticles(2) #2 /sites/med-practic.com/includes/include_bottom.php(9): require_once('/sites/med-prac...') #3 /sites/med-practic.com/bottom.php(7): require_once('/sites/med-prac...') #4 /sites/med-practic.com/article_more.php(151): require_once('/sites/med-prac...') #5 {main} thrown in /sites/med-practic.com/classes/DatabaseManager_2.1.php on line 1384













Научная медицина
Болезни
Традиционная медицина
Здоровый образ жизни
Косметология
Медицинское право
Алгоритмы, тесты
Цифры, факты, случаи
Историческая хроника
Афоризмы
Карьерная лестница
Дети
Женщина
Мужчина
Рейтинговая система