Актуальная тема в мире
В США предложили ряд мер по увеличению прозрачности клинических исследований
Департамент здравоохранения и социального обеспечения США выпустил извещение о предполагаемом пересмотре правил предоставления информации о проведении клинических исследований.
Согласно измененным требованиям, организаторы КИ должны будут не только регистрировать испытания на сайте ClinicalTrials.gov – общедоступной базе данных Национальных институтов здравоохранения (NIH), но и размещать там обобщенные результаты КИ.
Как объясняет Reuters, больше всего новые требования затронут исследования, средства на проведение которых хотя бы частично поступили от NIH. Так, организаторы всех испытаний с участием добровольцев, в том числе хирургических операций и поведенческих терапий, должны будут разместить полную информацию о КИ на общедоступном портале.
Обновленные правила разрешают организаторам КИ новых лекарственных препаратов, не получавшим финансирования от NIH, не публиковать данные о безопасности ЛС. Тем не менее, исследователям необходимо будет обнародовать другие данные, по которым можно сделать вывод об эффективности или не эффективности экспериментальной терапии. Более того, разработчики будут обязаны опубликовать результаты КИ, даже если исследуемый препарат не достиг конечных точек исследования. Ранее разработчикам ЛС разрешалось этого не делать.
В настоящее время на портале ClinicalTrials.gov содержится регистрационная информация о 178 тыс. КИ и обобщающие результаты только 15 тыс. исследований.
21.11.2014 Читайте также
По заявлению премьер-министра Кира Стармера, Великобритания планирует инвестировать до 600 млн фунтов стерлингов (767 млн долларов США) в новую службу исследования медицинских данных...
23.04.2025
Человечество может остаться без защиты от грибковых инфекций из-за их устойчивости к лекарствам. Об этом говорится в двух докладах...
11.04.2025
В двух новых докладах ООН отмечается, что в 2023 г. смертность детей младше пяти лет сократилось до 4,8 млн случаев, а количество мертворождений осталось на уровне 1,9 млн случаев...
27.03.2025
Более 47 миллионов медицинских специалистов, пациентов, активистов, представителей организаций гражданского общества и частных лиц по всему миру проявили...
19.03.2025
В прошлом году только семь стран соответствовали стандартам качества воздуха Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)...
14.03.2025
Государства-члены Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) планируют обсудить вопрос сокращения бюджета организации...
06.02.2025
19 декабря мировое сообщество отмечает Международный день помощи бедным, установленный ООН. Организация Объединенных Наций рассматривает бедность как «состояние длительного вынужденного...
19.12.2024
Родители стали чаще прибегать к телемедицинским консультациям детских врачей. Количество обращений к ним за год выросло по ряду профилей в 4-6 раз. Об этом свидетельствует анализ...
05.06.2024
Необходимо вакцинировать большую часть населения для стабилизации ситуации, подчеркнули эксперты
Наталия Быкадорова
Прошедший 2023 год был ознаменован резким ростом заболеваемости корью...
09.01.2024
Медицинские эксперты предупредили о "глобальной эпидемии" болей в пояснице
ЦИВИЛИЗАЦИЯ НАНОСИТ УДАР В СПИНУ
«Глобальная эпидемия болей в пояснице набирает обороты», - с таким предупреждением...
08.06.2023
Эксперты авторитетного международного научного журнала Nature опубликовали статью под названием «Будущее COVID: мини-волны, а не сезонные всплески». Через три года после начала пандемии коронавирус...
05.05.2023
Fatal error: Uncaught mysqli_sql_exception: Data too long for column 'ip' at row 1 in /home/med-practic.com/public_html/classes/DatabaseManager_2.1.php:1148 Stack trace: #0 /home/med-practic.com/public_html/classes/DatabaseManager_2.1.php(1148): mysqli_stmt->execute() #1 /home/med-practic.com/public_html/classes/DatabaseManager_2.1.php(360): TableManager->queryInsert() #2 /home/med-practic.com/public_html/classes/flud_class.php(79): TableManager->doInsert() #3 /home/med-practic.com/public_html/classes/function.php(3700): Flud->addFludIp() #4 /home/med-practic.com/public_html/article_more.php(143): update_rating() #5 {main} thrown in /home/med-practic.com/public_html/classes/DatabaseManager_2.1.php on line 1148














Научная медицина
Болезни
Традиционная медицина
Здоровый образ жизни
Косметология
Медицинское право
Алгоритмы, тесты
Цифры, факты, случаи
Историческая хроника
Афоризмы
Карьерная лестница
Дети
Женщина
Мужчина
Рейтинговая система