Иностранные инвесторы в шоке от российской идеи о табу на рекламу лекарств

Европейские фармассоциации не видят в запрете смысла.

С ними солидарны и российские производители медикаментов. Они убеждены, что следует не запрещать рекламу, а вырабатывать новые подходы к информированию пациентов о возможностях безрецептурных лекарств. Основное внимание при этом должно уделяться сведениям на упаковке и инструкции.

"Мы поддерживаем рекомендации Комитета Госдумы по охране здоровья в части сохранения права на рекламу, но с введением обязательного предварительного контроля рекламы и одновременным усилением ответственности за нарушения законодательства в этой сфере", - заявил гендиректор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев.

Как сообщили "Уралинформбюро" в пресс-службе АРФП, ожидаемые изменения российского законодательства обсуждались в Брюсселе на конференции Европейской ассоциации производителей безрецептурных лекарств.

Другой немаловажный вопрос, который беспокоит зарубежные компании, необходимость для регистрации любого нового лекарства в России проведения локальных клинических исследований, даже если этот препарат уже прошел соответствующие международные испытания. Но эту проблему решить в ближайшем будущем не получится.

По словам В.Дмитриева, правила Международной конференции по гармонизации требуют повторения клинических исследований только в тех случаях, когда для него есть веские научные обоснования. В противном случае оно считается неэтичным, ведь эти испытания проводятся на живых людях. Однако другие страны также обязывают Россию проводить локальные клинические исследования при регистрации препаратов за рубежом. "В вопросе непризнания клинических исследований друг друга у нас полная взаимность. Но пока мы работаем по разным стандартам клинической практики, ожидать взаимного или даже одностороннего признания результатов клинических исследований не приходится", - считает В.Дмитриев.

При этом нужно понимать, что есть группа лекарств, которая требует особой процедуры регистрации. Речь идет об орфанных препаратах, разработанных для лечения редких заболеваний. По мнению экспертов, эти медикаменты должны попадать на отечественный рынок без лишних препон, то есть без испытаний, проведенных в РФ. "Людей, страдающих редкими заболеваниями, немного, и собрать группу для клинических исследований бывает непросто. Сделать это повторно иногда и вовсе невозможно. А в случае если клинические исследования проведены не будут, препарат не пройдет регистрацию и, следовательно, пациенты не получат лечения", - заявил В.Дмитриев.

Как бы то ни было, решение вопроса, поднятого иностранными компаниями, возможно только через изменение системы допуска лекарств на российский рынок и переход на международные стандарты клинической практики.

Вопросы, ответы, комментарии