ЕМА внесло изменения в инструкции по применению лекарств

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) обновило шаблоны для инструкций, которые прилагаются к лекарственным средствам, применяющимся у человека. Изменения в шаблонах инструкций призваны сделать предоставляемую информацию более доступной для пациентов. Так, в новые шаблоны включены изменения, касающиеся преимуществ лекарств, а также правила их применения у детей.

Установление единой формы инструкции помогает пациентам лучше понять и разобраться в особенностях приема новых лекарственных средств, а также повысить уровень их безопасности и эффективности.

Новые шаблоны стали результатом пятилетних исследований, которые проводились среди многочисленных потребительских групп, представителей фармацевтической индустрии и ученых. В частности, их результаты показали необходимость улучшения читабельности инструкции и уменьшения количества шаблонных фраз. Потребители также указали на необходимость предоставления дополнительной информации в инструкциях к лекарственным средствам о их эффективности и особенностях применения у детей.

Вопросы, ответы, комментарии