Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

 

НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире

Минпромторг РФ отметил рост числа несоответствий требованиям GMP иностранных производителей

Минпромторг РФ отметил рост числа несоответствий требованиям GMP иностранных производителей

Инспекторы Минпромторга РФ провели 622 инспекции иностранных производителей лекарственных препаратов из 768 запланированных, при этом по состоянию на сентябрь 2018 г. было проверено 1022 производственные площадки, на которых производится 5755 лекарственных средств. Обзор результатов инспекций иностранных производителей представил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга РФ Владислав Шестаков на конференции «Фарммедобращение 2018».

По его словам, ежегодно растет количество заявок на инспектирование и количество отказов в выдаче GMP-сертификатов. В целом, география проведенных инспекций за последние 2 года значительно расширилась: число стран, на территории которых расположены прошедшие инспектирование производственные площадки, выросло с 40 до 56, это увеличение на 40% по отношению к 2016 году.

В 2017 году было выявлено 3503 несоответствия, из которых число критических несоответствий составило 266 (8%), существенных – 1644 (47%), несущественных – 1593 (45%). В сравнении с результатами инспектирования за 2016 год прослеживается увеличение доли существенных несоответствий, в то время как процент выявленных критических несоответствий остался примерно на том же уровне.

Пять основных категорий критических несоответствий составляют более 80% кумулятивного эффекта в формировании общего числа выявленных критических несоответствий. В число данных пяти категорий несоответствий входят: валидация процессов и квалификация оборудования; помещения и оборудование; микробиологическая контаминация и обеспечение стерильности; технологические процессы; соответствие требованиям регистрационного досье.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...

 

Следите за нами на Facebook!

  ГРУППЫ   СТРАНИЦЫ    

Med-Practic.com
Med-Practic Психическое
здоровье
Клиницист Научная
медицина
Нетрадиционная
медицина
ГЛАВНАЯ
СТРАНИЦА
Косметология Сексуальное
здоровье

 

Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Изменение климата на планете угрожает мировым запасам крови
Изменение климата на планете угрожает мировым запасам крови

Согласно исследованию, опубликованному в журнале The Lancet Planetary Health, экстремальные погодные явления и стихийные бедствия — лесные пожары и наводнения — препятствуют...

НОВОСТИ. Гематология Актуальная тема в мире
Великобритания создает службу исследования медицинских данных
Великобритания создает службу исследования медицинских данных

По заявлению премьер-министра Кира Стармера, Великобритания планирует инвестировать до 600 млн фунтов стерлингов (767 млн долларов США) в новую службу исследования медицинских данных...

Актуальная тема в мире
В сентябре правительство США намерено раскрыть причины эпидемии аутизма
В сентябре правительство США намерено раскрыть причины эпидемии аутизма

К сентябрю правительство США планирует получить результаты исследования о наличии связи между вакцинацией и развитием аутизма. Вместе с тем проведенные на...

НОВОСТИ. Психические и поведенческие расстройства Актуальная тема в мире
ВОЗ: Человечество может остаться без защиты от грибковых инфекций
ВОЗ: Человечество может остаться без защиты от грибковых инфекций

Человечество может остаться без защиты от грибковых инфекций из-за их устойчивости к лекарствам. Об этом говорится в двух докладах...

Актуальная тема в мире
ООН предупреждает: десятилетия прогресса в сокращении детской смертности и мертворождаемости находятся под угрозой
ООН предупреждает: десятилетия прогресса в сокращении детской смертности и мертворождаемости находятся под угрозой

В двух новых докладах ООН отмечается, что в 2023 г. смертность детей младше пяти лет сократилось до 4,8 млн случаев, а количество мертворождений осталось на уровне 1,9 млн случаев...

Актуальная тема в мире
Почти 50 миллионов человек подписали призыв к действиям по защите качества воздуха в интересах здоровья
Почти 50 миллионов человек подписали призыв к действиям по защите качества воздуха в интересах здоровья

Более 47 миллионов медицинских специалистов, пациентов, активистов, представителей организаций гражданского общества и частных лиц по всему миру проявили...

Актуальная тема в мире
В 2024 году только семь стран соответствовали стандартам ВОЗ по качеству воздуха
В 2024 году только семь стран соответствовали стандартам ВОЗ по качеству воздуха

В прошлом году только семь стран соответствовали стандартам качества воздуха Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)...

Актуальная тема в мире
ВОЗ: значительное число осложнений беременности не выявляются и не лечатся
ВОЗ: значительное число осложнений беременности не выявляются и не лечатся

В новом исследовании уточняются основные причины материнской смертности

Сегодня Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила исследование...

НОВОСТИ. Женщина: цифры и факты Актуальная тема в мире
ВОЗ сокращает бюджет после ухода США
ВОЗ сокращает бюджет после ухода США

Государства-члены Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) планируют обсудить вопрос сокращения бюджета организации...

Актуальная тема в мире
Американские СМИ сообщили об ухудшениях в сфере здравоохранения страны
Американские СМИ сообщили об ухудшениях в сфере здравоохранения страны

NBC News: США стали худшими среди развитых стран в области здравоохранения

США заняли последнее место в рейтинге 10 развитых стран в важнейших областях...

Родители стали в 5 раз чаще прибегать к телемедицине — наиболее востребованы лоры и гастроэнтерологи
Родители стали в 5 раз чаще прибегать к телемедицине — наиболее востребованы лоры и гастроэнтерологи

Родители стали чаще прибегать к телемедицинским консультациям детских врачей. Количество обращений к ним за год выросло по ряду профилей в 4-6 раз. Об этом свидетельствует анализ...

Актуальная тема в мире
Названы самые опасные варианты рака: ВОЗ опубликовала данные по миру
Названы самые опасные варианты рака: ВОЗ опубликовала данные по миру

ВОЗ: к 2050 году заболеваемость раком вырастет на 77%

В преддверии Всемирного дня борьбы против рака агентство Всемирной организации...

НОВОСТИ. Онкология
Мировая корь: медики объяснили причины вспышки заболевания в разных странах
Мировая корь: медики объяснили причины вспышки заболевания в разных странах

Необходимо вакцинировать большую часть населения для стабилизации ситуации, подчеркнули эксперты
Наталия Быкадорова

Прошедший 2023 год был ознаменован резким ростом заболеваемости корью...

Актуальная тема в мире
Планету накрывает новая эпидемия: цивилизация наносит удар в спину
Планету накрывает новая эпидемия: цивилизация наносит удар в спину

Медицинские эксперты предупредили о "глобальной эпидемии" болей в пояснице

 

ЦИВИЛИЗАЦИЯ НАНОСИТ УДАР В СПИНУ

«Глобальная эпидемия болей в пояснице набирает обороты», - с таким предупреждением...

Актуальная тема в мире
Мир ждет новая эра заражений: Ход пандемии коронавируса скоро изменится
Мир ждет новая эра заражений: Ход пандемии коронавируса скоро изменится

Эксперты авторитетного международного научного журнала Nature опубликовали статью под названием «Будущее COVID: мини-волны, а не сезонные всплески». Через три года после начала пандемии коронавирус...

Актуальная тема в мире

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ