Вступили в силу новые правила ввоза лекарственных средств

С 18 октября 20010 года вступили в силу новые правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения, сообщает пресс-служба Минздравсоцразвития.

Лекарственные препараты для медицинского применения, включая и незарегистрированные, могут быть ввезены на территорию России без разрешения Минздравсоцразвития РФ, если они предназначены для:

• Личного пользования;
• Использования работниками дипломатического корпуса или представителями международных организаций, аккредитованных в РФ;
• Лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на территорию Российской Федерации;
• Лечения участников международных культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций.

На основании разрешения Минздравсоцразвития России допускается ввоз на территорию России конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов для:

• Проведения клинических исследований;
• Проведения экспертизы для осуществления государственной регистрации лекарственных средств;
• Оказания медицинской помощи по жизненным показаниям.

Максимальный срок рассмотрения заявки на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов по медицинским показаниям составляет 5 рабочих дней. Разрешение Минздравсоцразвития России на ввоз таких лекарственных средств выдается в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

Вопросы, ответы, комментарии