FDA одобрило Дупиксент от Sanofi для лечения хронической спонтанной крапивницы

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение популярного препарата Дупиксент от Sanofi и Regeneron у пациентов с хронической спонтанной крапивницей (ХСК). Данное заболевание характеризуется появлением зудящих волдырей.

В 2023 году FDA отказало компаниям в регистрации данного показания к применению препарата, сославшись на недостаток данных по эффективности.

В настоящее время Дупиксент может применяться для лечения ХСК у пациентов в возрасте от 12 лет.

Кроме того, препарат показан для лечения аутоимунных заболеваний — бронхиальной астмы, атопического дерматита, а также хронической обструктивной болезни легких. В прошлом году объем продаж препарата в США и других странах составил порядка 13 млрд евро (15 млрд долларов США).

Вопросы, ответы, комментарии