Дивозилимаб стал первым оригинальным генно‑инженерным биологическим препаратом для лечения системной склеродермии

Российский Минздрав одобрил еще одно показание для инновационной терапии рассеянного склероза разработки «Биокад». Дивозилимаб стал первым оригинальным генно-инженерным биологическим препаратом для лечения пациентов с системной склеродермией, зарегистрированным в России.

Безопасность и эффективность дивозилимаба для таких пациентов подтверждена в ходе клинического исследования с участием более 160 человек из России и Белоруссии.

После 48 недель терапии у испытуемых наметился значимый прогресс со стороны патологических изменений кожи: начали уходить отеки и уплотнения. Кроме того, на фоне терапии снизилась доля участников с высоким уровнем специфичных для заболевания антител.

«Биокад» планирует в клиническом исследовании III фазы оценить эффективность и безопасность препарата при длительном применении у взрослых и подростков с системной склеродермией.

Средняя распространенность заболевания в России — до 7 человек на 100 тыс. населения.

Разработчики не исключают, что в будущем у препарата появятся и другие показания, например болезнь Девика.

В феврале 2024 года дивозилимаб вошел в перечни ЖНВЛП и 14 ВЗН.

Вопросы, ответы, комментарии