НОВОСТИ. Новые методы лечения
Idorsia получила одобрение японского PMDA на клазосентан натрия
Компании Idorsia Ltd и Idorsia Pharmaceuticals Japan объявили, что Управление лекарственных средств и медицинских изделий Японии (PMDA) одобрило препарат клазосентан натрия 150 мг для предупреждения церебрального вазоспазма (ЦВ), связанного с вазоспазмом инфаркта головного мозга и симптомов ишемии головного мозга после аневризматической субарахноидальной геморрагии (аСАГ). Согласие PMDA основано на результатах III фазы специальной японской исследовательской программы.
Аневризматическая субарахноидальная геморрагия представляет собой состояние, при котором происходит внезапное угрожающее жизни кровотечение со скоплением крови в субарахноидальном пространстве. Наиболее частой причиной аСАГ становится разрыв сосудистой аневризмы.
Клазосентан натрия был оценен в плацебо-контролируемых рандомизированных двойных слепых испытаниях среди взрослых пациентов после перенесенной аСАГ, получавших лечение путем эндоваскулярной окклюзии и микрохирургического клипирования. Было выявлено, что препарат снижает частоту заболеваемости, связанную с церебральным вазоспазмом, и смертность по всем причинам в течение 6 недель после аСАГ со статистической значимостью (p<0.01 для обоих исследований).
Исследования подтвердили хорошо задокументированный профиль безопасности клазосентана, который в настоящее время применяется более чем для 2000 пациентов по всему миру. В регистрационных испытаниях у японских пациентов после аСАГ не было обнаружено неожиданных результатов в отношении безопасности.
21.01.2022 Читайте также
Yeztugo, для доконтактной профилактики ВИЧ с полугодичным интервалом между инъекциями, препятствует размножению вируса, блокируя образование его защитной оболочки...
24.06.2025
Исследователи из Университета Маккуори обнаружили природный белок, содержащийся в клетках человека, который играет важную роль в восстановлении поврежденной ДНК — молекулы...
19.06.2025
Fatal error: Uncaught mysqli_sql_exception: Data too long for column 'ip' at row 1 in /home/med-practic.com/public_html/classes/DatabaseManager_2.1.php:1148 Stack trace: #0 /home/med-practic.com/public_html/classes/DatabaseManager_2.1.php(1148): mysqli_stmt->execute() #1 /home/med-practic.com/public_html/classes/DatabaseManager_2.1.php(360): TableManager->queryInsert() #2 /home/med-practic.com/public_html/classes/flud_class.php(79): TableManager->doInsert() #3 /home/med-practic.com/public_html/classes/function.php(3700): Flud->addFludIp() #4 /home/med-practic.com/public_html/article_more.php(143): update_rating() #5 {main} thrown in /home/med-practic.com/public_html/classes/DatabaseManager_2.1.php on line 1148















Научная медицина
Болезни
Традиционная медицина
Здоровый образ жизни
Косметология
Медицинское право
Алгоритмы, тесты
Цифры, факты, случаи
Историческая хроника
Афоризмы
Карьерная лестница
Дети
Женщина
Мужчина
Рейтинговая система