Gilead зарегистрировала в РФ комбинированный препарат для лечения гепатита С

Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявила о регистрации в России препарата Гарвони (ледипасвир + софосбувир) для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов и детей в возрасте от 12 до 18 лет. Решение о выдаче регистрационного удостоверения было принято Министерством здравоохранения РФ 19 февраля 2020 года.

Этот противовирусный препарат прямого действия, комбинация ледипасвира и софосбувира, представляет собой безинтерфероновую схему лечения хронического гепатита С генотипов 1, 3, 4, 5 и 6. Препарат обладает хорошим профилем безопасности, и удобным режимом приема – одна таблетка один раз в день.

В рамках клинического исследования, проходившего в медицинских центрах России и Эстонии, пациенты с 1 генотипом вируса гепатита С прошли 8-недельный курс терапии препаратом. При этом у пациентов с моноинфекцией гепатита С была продемонстрирована 100% эффективность (67/67) в условиях данного краткосрочного режима, у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ эффективность составила 97% (57/59).

В 2019 году компании Gilead и «Фармстандарт» подписали соглашение, предполагающее локализацию ряда препаратов на мощностях «Фармстандарта» в Курске. В их число входит и препарат для лечения гепатита С – Гарвони, рассказал Игорь Рукавишников, генеральный директор Gilead в России.

Вопросы, ответы, комментарии