Gilead зарегистрировала в РФ препарат для лечения гепатита B

Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение на тенофовир алафенамид производства Gilead. Лекарственное средство разрешено использовать в терапии хронического гепатита B у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет с массой тела не менее 35 кг).

В компании рассказали, что противовирусная активность тенофовира алафенамида не уступает препарату предыдущего поколения – тенофовиру дизопроксила фумарату, при этом новое средство эффективнее доставляет действующее вещество в клетки печени и обладает большей стабильностью в плазме крови. Дозировка тенофовира алафенамида – 25 мг в сутки – так же значительно ниже в сравнении с препаратом предыдущего поколения, что позволяет снизить воздействие ЛС на почки и костную ткань.

В испытаниях третьей фазы тенофовира алафенамида принимали участие 1298 взрослых пациентов с вирусом гепатита В. Наиболее распространенными нежелательными реакциями были головная боль (12%), тошнота (6%) и слабость (6%).

Вопросы, ответы, комментарии