FDA одобрила первую безинъекционную терапию тяжелой гипогликемии

Eli Lilly получила в США регистрационное свидетельство на применение назального глюкагона в качестве неотложной терапии при тяжелой гипогликемии. В FDA подчеркнули, что это первая безинъекционная терапия жизнеугрожающего состояния.

Решением американских регуляторов назальный глюкагон был разрешен для применения у пациентов с сахарным диабетом в возрасте старше 4 лет. Как отметили в FDA, до сих пор при снижении концентрации глюкозы ниже критического уровня пациентам с сахарным диабетом приходилось делать инъекции глюкагона, что часто было сопряжено с различными трудностями. Новая лекарственная форма упростит введение препарата, особенно в случаях потери создания больным или развития судорог.

Эффективность и безопасность нового препарата была подтверждена в двух клинических исследованиях при участии 83 и 70 взрослых пациентов с сахарным диабетом. Также препарат успешно прошел КИ среди 48 детей с сахарным диабетом 1 типа.

Вопросы, ответы, комментарии