FDA зарегистрировала средство против легочной артериальной гипертензии

Контрольные органы США одобрили новый препарат для лечения легочной артериальной гипертензии. Регистрационное свидетельство было выдано Actelion на препарат селексипаг (selexipag), который появится на рынке под торговым наименованием Юптрави (Uptravi).

Безопасность и эффективность лекарственного средства была оценена в ходе клинических исследований, объединивших 1156 пациентов, страдающих легочной артериальной гипертензией. Результаты КИ свидетельствуют о том, что применению селексипага позволяет снизить вероятность госпитализации и сократить риск прогрессирования заболевания. Действие препарата сравнивалось с плацебо. В среднем пациенты принимали новое ЛС на протяжении 1,4 года.

Селексипаг относится к классу пероральных агонистов простациклиновых рецепторов. Препарат способствует расслаблению мышц сосудов и снижению давления в системе легочной артерии. Регистрации селексипага проходила согласно процедуре одобрения орфанного препарата.

Вопросы, ответы, комментарии