FDA зарегистрировала имплантируемое устройство для лечения болезни Паркинсона

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала имплантируемое устройство для снижения выраженности симптомов болезни Паркинсона и  эссенциального тремора.

Как отмечается в пресс-релизе ведомства, прибор Brio Neurostimulation System разработки компании St. Jude Medical обеспечивает стимуляцию отдельных участков мозга слабыми электроимпульсами и может быть полезен пациентам, не отвечающими на медикаментозное лечение.

Brio Neurostimulation System состоит из компактного генератора, имплантируемого под кожу в верхней части грудной клетки, и электродов. Расположение электродов зависит от того, для чего именно используется устройство (лечение болезни Паркинсона или эссенциального тремора).

В поддержку заявки на регистрацию Brio Neurostimulation System в FDA были направлены результаты исследований безопасности и эффективности, в которых приняли участие 127 пациентов с эссенциальным тремором и 136 пациентов с болезнью Паркинсона. 

Brio Neurostimulation System стал вторым устройством для лечения болезни Паркинсона, одобренным FDA. Первый прибор, Activa Deep Brain Stimulation Therapy System компании Medtronic, появился на рынке в 1997 году.

Вопросы, ответы, комментарии