Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

 

НОВОСТИ. Новые методы лечения

В Европе могут зарегистрировать биоаналог инсулина гларгина

В Европе могут зарегистрировать биоаналог инсулина гларгина

В Европе в скором времени может быть одобрен биоаналог инсулина гларгина совместной разработки Eli Lilly и Boehringer Ingelheim.27 июня Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) EMA рекомендовал к регистрации новое лекарственное средство.

В случае, если Европейское медицинское агентство зарегистрирует новинку, то ЛС станет первым биоаналогом инсулина на рынке ЕС. Ожидается, что окончательное решение европейского регулятора будет озвучено в течение двух месяцев.

Разработка Eli Lilly и Boehringer Ingelheim является базальным инсулином, предназначенным для поддержания в крови нормального уровня сахара в промежутках между приемами пищи и в ночное время. По словам производителей, их биоаналог аналогичен по набору аминокислот оригинальному препарату Лантус.

Решение Комитета было принято после изучения данных программ доклинических и клинических исследований, которые включали в себя фармакокинетические и фармакодинамические данные, а также результаты КИ III фазы. В этих клинических исследованиях приняли участие пациенты с диабетом 1 и 2 типа.

Оригинальный инсулин гларгин (Лантус), разработанный в 1990-х годах Sanofi, является одним из наиболее востребованных инсулинов. В настоящее время сразу несколько ведущих фармпроизводителей мира ведут разработку биоаналога инсулина гларгина. Так, в начале года стало известно о достижении договоренности между Merck & Co и Samsung Bioepis по совместной разработке, производству и коммерциализации препарата.

Источник. remedium.ru
Фотография. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Новое лечение навсегда блокирует ключевой белок рака
Новое лечение навсегда блокирует ключевой белок рака

В сложной области онкологических исследований британские ученые только что совершили большой прорыв: им удалось навсегда нейтрализовать раковый белок, который до сих пор считался...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
В США появится препарат Китруда от MSD для подкожного введения
В США появится препарат Китруда от MSD для подкожного введения

В октябре MSD планирует вывести на американский рынок иммунотерапевтический противоопухолевый препарат Китруда для подкожных инъекций...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Лекарственные средства
Камизестрант компании AstraZeneca увеличивает выживаемость при HR‑положительном раке молочной железы
Камизестрант компании AstraZeneca увеличивает выживаемость при HR‑положительном раке молочной железы

Положительные результаты запланированного промежуточного анализа данных исследования III фазы SERENA-6 показали, что препарат компании AstraZeneca камизестрант...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Лекарственные средства
Парализованный пациент встал на ноги после лечения стволовыми клетками
Парализованный пациент встал на ноги после лечения стволовыми клетками

В ходе первого в своем роде клинического испытания, проведенного в Японии, метод лечения травм спинного мозга, основанный на перепрограммированных стволовых клетках...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Открытие нового белка может кардинально изменить доставку противоопухолевых препаратов
Открытие нового белка может кардинально изменить доставку противоопухолевых препаратов

В семействе бактерий, обитающих в почве и микробиоме кишечника человека, обнаружен ранее неизвестный белок, который может помочь в доставке лекарств для лечения рака...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Новый лабораторный инструмент выявляет вирусы, способные уничтожить золотистый стафилококк
Новый лабораторный инструмент выявляет вирусы, способные уничтожить золотистый стафилококк

Недавно разработанный лабораторный инструмент может в течение нескольких часов помочь определить специфические вирусы, которые можно использовать для ...

НОВОСТИ. Инфекции НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Лечение рассеянного склероза высокими дозами витамина D
Лечение рассеянного склероза высокими дозами витамина D

По результатам24-месячного исследования, опубликованным в журнале JAMA, было показано, что высокие дозы витамина D влияют на активность рассеянного склероза...

НОВОСТИ. Нервная система
Ученые находятся на пути к созданию препарата для лечения аутоиммунной алопеции
Ученые находятся на пути к созданию препарата для лечения аутоиммунной алопеции

Чешские ученые в сотрудничестве с Университетом Джона Хопкинса разработали соединения, способные лечить аутоиммунную очаговую алопецию...

НОВОСТИ. Дерматология НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Исследователи разрабатывают магнитные наночастицы для высокоточного лечения рака
Исследователи разрабатывают магнитные наночастицы для высокоточного лечения рака

Традиционно наиболее распространенными способами удаления и уничтожения злокачественных клеток были лучевая терапия, химиотерапия и хирургическое...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Ученые выяснили, за счет чего ретиноевая кислота избирательно убивает метастатические клетки нейробластомы
Ученые выяснили, за счет чего ретиноевая кислота избирательно убивает метастатические клетки нейробластомы

Нейробластома — это солидная опухоль, возникающая у детей. При заболевании с высокой степенью риска прогноз плохой. Десятилетия назад добавление к лечению...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Онкология
Новый препарат для лечения болезни Альцгеймера
Новый препарат для лечения болезни Альцгеймера

Представлены результаты исследования нового препарата трорилузола для лечения болезни Альцгеймера, который обращает вспять потерю памяти и снижение когнитивных способностей...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Лекарственные средства
В США одобрен препарат от Sanofi для лечения множественной миеломы
В США одобрен препарат от Sanofi для лечения множественной миеломы

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сообщило о выдаче разрешения на применение комбинации с препаратом...

НОВОСТИ. Дерматология НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
FDA США одобрило препарат от Eli Lilly для лечения атопического дерматита
FDA США одобрило препарат от Eli Lilly для лечения атопического дерматита

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило инъекционный препарат Ebglyss от Eli Lilly, предназначенный для лечения...

НОВОСТИ. Дерматология НОВОСТИ. Фармацевтический рынок

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ