FDA отказывается от исследований на животных при разработке препаратов

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) планирует ввести практику, согласно которой при разработке моноклональных антител и других препаратов будут использоваться «методы, подходящие для человека», в том числе модели на базе искусственного интеллекта. Предполагается, что такие методы смогут заменить проводимые в настоящее время исследования на животных.

По данным регулятора, новый подход позволит повысить безопасность лекарственных препаратов, снизить затраты на исследования и разработки, что положительно скажется на стоимости самих препаратов.

Требования FDA к проведению исследований на животных будут «сокращены, уточнены или заменены» новыми методиками, предусматривающими использование моделей на основе искусственного интеллекта для прогнозирования механизмов действия препаратов и их побочных эффектов. Кроме того, предполагается проведение исследований на искусственных органах в лабораторных условиях.

FDA заявило, что планирует немедленно приступить к реализации нового подхода.

В течение следующего года будет запущена пилотная программа, в рамках которой отдельные разработчики смогут использовать методики исследований антител, не прибегая к экспериментам на животных.

Вопросы, ответы, комментарии