FDA США одобрило препарат от Eli Lilly для лечения атопического дерматита

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило инъекционный препарат Ebglyss от Eli Lilly, предназначенный для лечения атопического дерматита у взрослых и детей старше 12 лет.

Ebglyss поступит в продажу в течение ближайших недель, сообщили в компании.

Атопический дерматит представляет собой воспалительное заболевание кожи, вызывающее зуд, высыпания и сухость кожи.

По словам производителя, решение об одобрении было принято по результатам трех исследований с участием более 1000 пациентов с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, не поддающимся лечению с помощью местных или других системных препаратов.

В прошлом году FDA отказало компании в регистрации Ebglyss в связи с нарушениями, обнаруженными в ходе проверки контрактного производителя.

По данным Национальной ассоциации по борьбе с экземой, атопическим дерматитом страдают почти 16,5 миллионов взрослых американцев.

На сегодняшний день на рынке представлен целый ряд препаратов для лечения данного заболевания: Ранвэк от AbbVie, Cibinqo от Pfizer, Дупиксент от Sanofi и Regeneron, а также дженерики, например цетиризин.

В отличие от Дупиксента, который применяется дважды в месяц, Ebglyss предназначен для введения один раз в месяц.

Ebglyss —моноклональное антитело, которое оказывает селективное нейтрализующее воздействие на белок IL-13, вызывающий прогрессирование атопического дерматита.

Вопросы, ответы, комментарии