Рубрики
Научная медицина
Болезни
Традиционная медицина
Здоровый образ жизни
Косметология
Медицинское право
Алгоритмы, тесты
Цифры, факты, случаи
Историческая хроника
Афоризмы
Карьерная лестница
Дети
Женщина
Мужчина
Рейтинговая система
ПОСЛЕДНИЕ СТАТЬИ
Как избавиться от тошноты за 5 минут Нет ни боли в груди, ни одышки: 8 признаков «молчаливого» инфаркта назвала кардиолог ФМБА XVII Всероссийский научно-образовательный форум с международным участием «Медицинская диагностика – 2025» Виноградные семечки: Антиканцерогенные свойства IX Международный Междисциплинарный Саммит «Женское здоровье» пройдет в Москве с 21 по 23 мая 2025 года Все статьиПоследние новости
Медицинский центр Эребуни получил аккредитацию Joint Commission International Американские хирурги провели первую полную роботизированную трансплантацию сердца без рассечения грудной клетки Ученые из США назвали возраст наиболее интенсивного старения организма Объяснено отличие патологической тревоги от обычного стресса Онколог предупредил о повышенной опасности пива с шашлыком Все новостиНОВОСТИ. Фармацевтический рынок
Россия подала заявку на вступление в Схему сотрудничества фарминспекции PIC/S
18 декабря была заявка на вступление Российской Федерации в Схему сотрудничества фармацевтической инспекции PIC/S. Работа по вступлению России в PIC/S ведется с 2017 года, год назад была подана и одобрена предварительная заявка.
Схема сотрудничества фармацевтической инспекции PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) международная организация, которая объединяет 54 зарубежных GMP-инспектората. Целью организации является разработка, внедрение и поддержание гармонизированных стандартов GMP и систем качества инспекций в области лекарственных средств, а также укрепления доверия и взаимодействия между инспекторатами разных стран.
В работе над совместной заявкой приняли участие несколько ведомств Российской Федерации и подведомственных им учреждений: Минпромторг России, ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, Росздравнадзор и ФГБУ «НЦСЭМП» Минздрава России.
Вступление в Схему сотрудничества даст российскому GMP-инспекторату возможность участвовать в работе над передовыми документами в области инспектирования, принимать участие в обсуждения, дискуссиях и разработке рекомендаций по инспектированию производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие надлежащим практикам. Кроме того, в состав PIC/S входят представители мировых инспекторатов и организаций в области здравоохранения, таких, как американское FDA, европейское EMA, ВОЗ и другие.
Большим преимуществом членства в PIC/S является также доступ к информационным и обучающим ресурсам Академии инспекторатов PIC/S. Цель Академии – гармонизация и стандартизация обучения GMP на международном уровне. Такой доступ открывает возможность российским GMP-инспекторам не только использовать базу знаний признанных мировых агентств по инспектированию в области лекарственных средств, но и самим выступать в качестве экспертов, делиться наработанным опытом и накопленными знаниями.
24.12.2020 
Читайте также
Массовые увольнения сотрудников Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) затронули высокопоставленных лиц, ведущих переговоры...
25.04.2025 
Компания Pfizer прекратила разработку экспериментального препарата дануглипрон в таблетках, предназначенного для снижения массы тела. Причиной тому послужило развитие поражения печени...
16.04.2025 
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) планирует ввести практику, согласно которой при разработке...
14.04.2025 
В ходе исследований II фазы применение максимальной дозы экспериментального препарата леподисиран от Eli Lilly способствовало значительному снижению...
03.04.2025 
Forbes представил лидеров индустрии по итогам 2024 года. В лонг-лист вошли 40 крупнейших российских производителей по продажам в 2024 году, по данным AlphaRM...
31.03.2025 
AstraZeneca планирует вложить 2,5 млрд долларов США в развитие научно-исследовательского центра в Пекине. После ряда инцидентов, в том числе прошлогоднего...
27.03.2025 
Будущее компании после прекращения действия патента на карипразин
Новая долгосрочная стратегия определяет направление, задачи и цели...
14.03.2025 
FDA одобрило инновационную систему компании Medtronic, которая посылает в мозг электросигналы для лечения моторных симптомов болезни Паркинсона и самостоятельно...
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло решение о приостановке клинического исследования экспериментального препарата от...
09.10.2024 
Компания MSD сообщила, что комбинация экспериментального препарата фавезелимаб и лидера продаж Китруды не прошла исследование III фазы у пациентов с одним из видов...
AstraZeneca заявила, что с помощью экспериментального препарата датопотамаба дерукстекан (Dato-DxD), разработанного совместно с японской компанией Daiichi Sankyo...
24.09.2024 
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило инъекционный препарат Ebglyss от Eli Lilly, предназначенный для лечения...
Компания Teva, крупнейший в мире производитель дженериков, в ближайшие недели будет оштрафована антимонопольными органами ЕС за дискредитацию препарата...
11.09.2024 
Результаты исследования опубликованы в журнале The Lancet Oncology. Международное агентство исследований рака (IARC) Всемирной организации здравоохранения...
02.08.2024 
Eli Lilly сообщила о предстоящем сотрудничестве с OpenAI в рамках разработки антибиотиков для лечения лекарственно-устойчивых бактериальных инфекций...
27.06.2024 
САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ
-
Нормы роста и веса детей – данные ВОЗ
-
Зеленые выделения из влагалища: причины и лечение
- Анатомо-физиологические особенности дыхательной системы у детей
-
Насморк с кровью: причины симптома и способы лечения
- Анатомо-физиологические особенности сердечно-сосудистой системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности пищеварительной системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности мочевыделительной системы у детей
- Сравнительная характеристика параметров функции внешнего дыхания (обзор литературы)
- Современные представления о норме и патологических отклонениях размеров восходящей аорты при приобретенных пороках сердца
- Анатомо-физиологические особенности детей
- Анатомо-физиологические особенности костно-мышечной системы у детей
- Паллиативная химиотерапия рака: основные понятия и особенности (oбзор литературы)
-
Что можно и что нельзя делать после удаления аппендицита
-
Увеличенные яичники: симптомы, причины и лечение
-
О чем говорит головная боль за ухом? Причины, симптомы и лечение
-
Новейшие достижения онкологии в МЦ «Наири»: интервью с Артемом Степаняном. nairimed.com
-
Характер мужчины проявляется в выборе позы для секса
-
Как снизить риск инсульта. erebunimed.com
-
Армянская ассоциация медицинского туризма (ААМТ)
-
Желтые выделения из влагалища: причины и лечение
-
Рвота у ребенка без температуры: возможные причины
- Применение летрозола для стимуляции овуляции
- Врожденные аномалии и пороки развития
-
КАТИОНОРМ – представитель нового поколения искусственных слез для симптоматической терапии синдрома “сухого глаза”
-
Арам Бадалян: Родинку трогать нельзя?
- Применение противоспаечных средств в профилактике спаечной болезни живота (oбзор литературы)
-
Как избавиться от лямблий — 25 эффективных рецептов народной медицины
-
Вздутие живота при месячных: 7 способов справиться с неприятным ощущением
-
Компресс при ангине: будет ли полезным прогревание горла?
-
Онкология является самой быстроразвивающейся отраслью медицины: интервью с Левоном Бадаляном
-
Лечение марганцовкой
- Некоторые новые подходы к системной терапии метипредом больных ревматоидным артритом
- Медицинские информационные системы.Информационная система для интегрального фармацевтического и здравоохранного мониторинга
-
Фармацевтическая опека
- Подходы к оперативному лечению костно-хрящевых экзостозов
- Повреждения при родах
- Инциденталома надпочечников
-
Курение марихуаны влияет на потенцию
- Применение индинола и эпигаллата при аденомиозе
-
Почему противозачаточные увеличивают грудь?
