Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок

Россия подала заявку на вступление в Схему сотрудничества фарминспекции PIC/S

Россия подала заявку на вступление в Схему сотрудничества фарминспекции PIC/S

18 декабря была заявка на вступление Российской Федерации в Схему сотрудничества фармацевтической инспекции PIC/S. Работа по вступлению России в PIC/S ведется с 2017 года, год назад была подана и одобрена предварительная заявка.

Схема сотрудничества фармацевтической инспекции PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) международная организация, которая объединяет 54 зарубежных GMP-инспектората. Целью организации является разработка, внедрение и поддержание гармонизированных стандартов GMP и систем качества инспекций в области лекарственных средств, а также укрепления доверия и взаимодействия между инспекторатами разных стран.

В работе над совместной заявкой приняли участие несколько ведомств Российской Федерации и подведомственных им учреждений: Минпромторг России, ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, Росздравнадзор и ФГБУ «НЦСЭМП» Минздрава России.

Вступление в Схему сотрудничества даст российскому GMP-инспекторату возможность участвовать в работе над передовыми документами в области инспектирования, принимать участие в обсуждения, дискуссиях и разработке рекомендаций по инспектированию производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие надлежащим практикам. Кроме того, в состав PIC/S входят представители мировых инспекторатов и организаций в области здравоохранения, таких, как американское FDA, европейское EMA, ВОЗ и другие.

Большим преимуществом членства в PIC/S является также доступ к информационным и обучающим ресурсам Академии инспекторатов PIC/S. Цель Академии – гармонизация и стандартизация обучения GMP на международном уровне. Такой доступ открывает возможность российским GMP-инспекторам не только использовать базу знаний признанных мировых агентств по инспектированию в области лекарственных средств, но и самим выступать в качестве экспертов, делиться наработанным опытом и накопленными знаниями.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Почта России получила лицензию на дистанционную продажу лекарств
Почта России получила лицензию на дистанционную продажу лекарств

Росздравнадзор выдал АО «Почта России» разрешение на дистанционную торговлю лекарствами. Теперь Почта России сможет не только продавать лекарственные препараты на сайте, но и доставлять лекарства курьерами...

Депутаты РФ готовы узаконить онлайн-торговлю рецептурными препаратами
Депутаты РФ готовы узаконить онлайн-торговлю рецептурными препаратами

Депутаты Госдумы неоднократно выступали за легализацию продажи рецептурных лекарств через интернет. Государство способно организовать контроль за продажей рецептурных препаратов - и он может быть даже...

Один из самых крупных скандалов в истории фармакологии набирает силу
Один из самых крупных скандалов в истории фармакологии набирает силу

Еще в 2011 году американские эксперты из Центров по контролю и профилактике заболеваний официально объявили об опиоидной эпидемии в стране. Опиоидные препараты относятся к наиболее часто выписываемым...

Крупнейшие фармкомпании отказываются от рекламы в Facebook
Крупнейшие фармкомпании отказываются от рекламы в Facebook

Ряд международных фармацевтических производителей присоединился к кампании Stop Hate for Profit, в рамках которой бренды отказываются от рекламы в Facebook. Pfizer, Novartis и AbbVie объявили о прекращении рекламных...

Первые московские аптеки получили разрешение на дистанционную торговлю
Первые московские аптеки получили разрешение на дистанционную торговлю

Росздравнадзор по Москве и Московской области выдал первые разрешения на на розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом...

НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире Актуальная тема в мире
Gedeon Richter и INOVIO расширяют сотрудничество в разработке ДНК-вакцины от COVID-19
Gedeon Richter и INOVIO расширяют сотрудничество в разработке ДНК-вакцины от COVID-19

Richter-Helm Biologics, совместное предприятие Gedeon Richter и Helm AG, созданное для разработки и выпуска высококачественных биотехнологических препаратов с использованием микроорганизмов, объявило о подписании нового...

НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире Актуальная тема в мире
Gedeon Richter и Myovant Sciences вместе выведут на рынок релуголикс для лечения миомы матки
Gedeon Richter и Myovant Sciences вместе выведут на рынок релуголикс для лечения миомы матки

Компании Myovant Sciences и Gedeon Richter объявили о заключении эксклюзивного лицензионного соглашения о выводе на рынок комбинированного препарата релуголикс (релуголикс 40 мг, эстрадиол 1,0 мг и норэтиндрона...

Российские ученые создали уникальный антисептик
Российские ученые создали уникальный антисептик

Центр прогрессивных материалов и аддитивных технологий (ПМиАТ) Кабардино-Балкарского государственного университета (КБГУ) представил полимерные антисептики, способные защитить от коронавируса...

Merck напечатает лекарственные препараты
Merck напечатает лекарственные препараты

Компании Merck и AMCM (дочернее предприятие EOS), объявили о начале сотрудничества в области 3D-печати лекарственных средств. На первом этапе сотрудничество направлено на разработку и производство таблеток для...

Sanofi намерена создать одного из крупнейших производителей АФС
Sanofi намерена создать одного из крупнейших производителей АФС

Французская фармкомпания Sanofi объявила о планах по созданию второго по величине производителя активных фармацевтических субстанций путем объединения и выделения в отдельную компанию...

Утвержден перечень сильнодействующих препаратов для ввоза в Россию
Утвержден перечень сильнодействующих препаратов для ввоза в Россию

Глава Минздрава Михаил Мурашко подписал приказ об утверждении перечня заболеваний и препаратов для их лечения, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, которые будут ввезены...

С 1 марта в Россию разрешат ввозить незарегистрированные лекарства
С 1 марта в Россию разрешат ввозить незарегистрированные лекарства

После скандала с задержанием женщин, которые приобрели незарегистрированный в России препарат «Фризиум», полемика вокруг этого вопроса в стране только обострилась...

Актуальная тема в мире
Первый созданный искусственным интеллектом препарат готов к клиническим исследованиям
Первый созданный искусственным интеллектом препарат готов к клиническим исследованиям

Компании Exscientia и Sumitomo Dainippon анонсировали запуск клинических исследований первого препарата, созданного с помощью искусственного интеллекта. Об этом сообщает PharmaTimes...

НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
В Москве запущено производство инъекционных лекарств
В Москве запущено производство инъекционных лекарств

На базе «Московского эндокринного завода» (находится в ведении Минпромторга России) после реконструкции открылся цех по производству лиофилизированных и жидких инъекционных лекарственных препаратов и глазных капель...

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ