Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок

Gedeon Richter и Myovant Sciences вместе выведут на рынок релуголикс для лечения миомы матки

Gedeon Richter и Myovant Sciences вместе выведут на рынок релуголикс для лечения миомы матки

Компании Myovant Sciences и Gedeon Richter объявили о заключении эксклюзивного лицензионного соглашения о выводе на рынок комбинированного препарата релуголикс (релуголикс 40 мг, эстрадиол 1,0 мг и норэтиндрона ацетат 0,5 мг) для лечения миомы матки и эндометриоза в странах Европы и СНГ, а также в России, Латинской Америке, Австралии и Новой Зеландии.

Соглашением предусмотрено, что Myovant получит авансовый платеж в размере 40 млн долларов и право на поэтапные выплаты на сумму до 40 млн долларов на решение регуляторных вопросов, а также 107,5 млн долларов на решение вопросов по продажам и лицензионным выплатам от чистой прибыли после одобрения регуляторных органов. Myovant сохраняет за собой все права на комбинированный препарат релуголикс в США, а также права на препарат в других терапевтических областях, не относящихся к женскому здоровью.

Согласно условиям договора, Myovant продолжит заниматься международной разработкой комбинированного препарата релуголикс. Gedeon Richter будет отвечать за клиническую разработку на локальном уровне, производство и продвижение на своих рынках.

 

Myovant также предоставила Gedeon Richter возможность сотрудничать в дальнейшей разработке новых показаний комбинированного препарата релуголикс во всех сферах женского здоровья, кроме фертильности.


В марте 2020 года Myovant подала заявку на регистрацию в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) комбинированного препарата релуголикс для лечения женщин с симптомами миомы матки средней и тяжелой степени. Заявка была принята и в настоящее время находится на рассмотрении EMA. Во втором квартале 2020 года Myovant ожидает получения основных результатов III фазы исследований SPIRIT 2 и SPIRIT 1, которые проводились среди женщин с болевым синдромом, связанным с эндометриозом.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Крупнейшие фармкомпании отказываются от рекламы в Facebook
Крупнейшие фармкомпании отказываются от рекламы в Facebook

Ряд международных фармацевтических производителей присоединился к кампании Stop Hate for Profit, в рамках которой бренды отказываются от рекламы в Facebook. Pfizer, Novartis и AbbVie объявили о прекращении рекламных...

Первые московские аптеки получили разрешение на дистанционную торговлю
Первые московские аптеки получили разрешение на дистанционную торговлю

Росздравнадзор по Москве и Московской области выдал первые разрешения на на розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом...

НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире Актуальная тема в мире
Gedeon Richter и INOVIO расширяют сотрудничество в разработке ДНК-вакцины от COVID-19
Gedeon Richter и INOVIO расширяют сотрудничество в разработке ДНК-вакцины от COVID-19

Richter-Helm Biologics, совместное предприятие Gedeon Richter и Helm AG, созданное для разработки и выпуска высококачественных биотехнологических препаратов с использованием микроорганизмов, объявило о подписании нового...

НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире Актуальная тема в мире
Российские ученые создали уникальный антисептик
Российские ученые создали уникальный антисептик

Центр прогрессивных материалов и аддитивных технологий (ПМиАТ) Кабардино-Балкарского государственного университета (КБГУ) представил полимерные антисептики, способные защитить от коронавируса...

Merck напечатает лекарственные препараты
Merck напечатает лекарственные препараты

Компании Merck и AMCM (дочернее предприятие EOS), объявили о начале сотрудничества в области 3D-печати лекарственных средств. На первом этапе сотрудничество направлено на разработку и производство таблеток для...

Sanofi намерена создать одного из крупнейших производителей АФС
Sanofi намерена создать одного из крупнейших производителей АФС

Французская фармкомпания Sanofi объявила о планах по созданию второго по величине производителя активных фармацевтических субстанций путем объединения и выделения в отдельную компанию...

Утвержден перечень сильнодействующих препаратов для ввоза в Россию
Утвержден перечень сильнодействующих препаратов для ввоза в Россию

Глава Минздрава Михаил Мурашко подписал приказ об утверждении перечня заболеваний и препаратов для их лечения, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, которые будут ввезены...

С 1 марта в Россию разрешат ввозить незарегистрированные лекарства
С 1 марта в Россию разрешат ввозить незарегистрированные лекарства

После скандала с задержанием женщин, которые приобрели незарегистрированный в России препарат «Фризиум», полемика вокруг этого вопроса в стране только обострилась...

Актуальная тема в мире
Первый созданный искусственным интеллектом препарат готов к клиническим исследованиям
Первый созданный искусственным интеллектом препарат готов к клиническим исследованиям

Компании Exscientia и Sumitomo Dainippon анонсировали запуск клинических исследований первого препарата, созданного с помощью искусственного интеллекта. Об этом сообщает PharmaTimes...

НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
В Москве запущено производство инъекционных лекарств
В Москве запущено производство инъекционных лекарств

На базе «Московского эндокринного завода» (находится в ведении Минпромторга России) после реконструкции открылся цех по производству лиофилизированных и жидких инъекционных лекарственных препаратов и глазных капель...

Африканские государства будут бороться с поддельными лекарствами сообща
Африканские государства будут бороться с поддельными лекарствами сообща

Главы семи африканских государств подписали политическую декларацию по борьбе с распространением поддельных лекарственных препаратов на континенте. Стороны договорились разработать нормативно-правовую...

НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире Актуальная тема в мире
Независимые эксперты FDA выступили против регистрации нового опиоидного анальгетика
Независимые эксперты FDA выступили против регистрации нового опиоидного анальгетика

Компания Nektar объявила об отзыве регистрационной заявки и прекращении программы разработки опиоидного обезболивающего, предназначенного для снижения болевого синдрома у пациентов с хронической болью в спине...

Правительство получит право закупать незарегистрированные в РФ лекарства
Правительство получит право закупать незарегистрированные в РФ лекарства

Госдума во втором чтении приняла законопроект о взаимозаменяемости лекарств с учетом поправки, которой правительство наделяется правом закупать незарегистрированные в РФ препараты...

STADA выкупила фармацевтический бизнес украинской «Биофарма»
STADA выкупила фармацевтический бизнес украинской «Биофарма»

Группа STADA продолжает расширять экспансию на Европейском рынке: компания объявила, что заключает сделку по приобретению фармацевтического бизнеса компании «Биофарма», одного из ключевых...

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ