Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок

Gedeon Richter и Myovant Sciences вместе выведут на рынок релуголикс для лечения миомы матки

Gedeon Richter и Myovant Sciences вместе выведут на рынок релуголикс для лечения миомы матки

Компании Myovant Sciences и Gedeon Richter объявили о заключении эксклюзивного лицензионного соглашения о выводе на рынок комбинированного препарата релуголикс (релуголикс 40 мг, эстрадиол 1,0 мг и норэтиндрона ацетат 0,5 мг) для лечения миомы матки и эндометриоза в странах Европы и СНГ, а также в России, Латинской Америке, Австралии и Новой Зеландии.

Соглашением предусмотрено, что Myovant получит авансовый платеж в размере 40 млн долларов и право на поэтапные выплаты на сумму до 40 млн долларов на решение регуляторных вопросов, а также 107,5 млн долларов на решение вопросов по продажам и лицензионным выплатам от чистой прибыли после одобрения регуляторных органов. Myovant сохраняет за собой все права на комбинированный препарат релуголикс в США, а также права на препарат в других терапевтических областях, не относящихся к женскому здоровью.

Согласно условиям договора, Myovant продолжит заниматься международной разработкой комбинированного препарата релуголикс. Gedeon Richter будет отвечать за клиническую разработку на локальном уровне, производство и продвижение на своих рынках.

 

Myovant также предоставила Gedeon Richter возможность сотрудничать в дальнейшей разработке новых показаний комбинированного препарата релуголикс во всех сферах женского здоровья, кроме фертильности.


В марте 2020 года Myovant подала заявку на регистрацию в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) комбинированного препарата релуголикс для лечения женщин с симптомами миомы матки средней и тяжелой степени. Заявка была принята и в настоящее время находится на рассмотрении EMA. Во втором квартале 2020 года Myovant ожидает получения основных результатов III фазы исследований SPIRIT 2 и SPIRIT 1, которые проводились среди женщин с болевым синдромом, связанным с эндометриозом.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Почта России получила лицензию на дистанционную продажу лекарств
Почта России получила лицензию на дистанционную продажу лекарств

Росздравнадзор выдал АО «Почта России» разрешение на дистанционную торговлю лекарствами. Теперь Почта России сможет не только продавать лекарственные препараты на сайте, но и доставлять лекарства курьерами...

Депутаты РФ готовы узаконить онлайн-торговлю рецептурными препаратами
Депутаты РФ готовы узаконить онлайн-торговлю рецептурными препаратами

Депутаты Госдумы неоднократно выступали за легализацию продажи рецептурных лекарств через интернет. Государство способно организовать контроль за продажей рецептурных препаратов - и он может быть даже...

Россия подала заявку на вступление в Схему сотрудничества фарминспекции PIC/S
Россия подала заявку на вступление в Схему сотрудничества фарминспекции PIC/S

18 декабря была заявка на вступление Российской Федерации в Схему сотрудничества фармацевтической инспекции PIC/S. Работа по вступлению России в PIC/S ведется с 2017 года, год назад была подана и одобрена...

Один из самых крупных скандалов в истории фармакологии набирает силу
Один из самых крупных скандалов в истории фармакологии набирает силу

Еще в 2011 году американские эксперты из Центров по контролю и профилактике заболеваний официально объявили об опиоидной эпидемии в стране. Опиоидные препараты относятся к наиболее часто выписываемым...

Крупнейшие фармкомпании отказываются от рекламы в Facebook
Крупнейшие фармкомпании отказываются от рекламы в Facebook

Ряд международных фармацевтических производителей присоединился к кампании Stop Hate for Profit, в рамках которой бренды отказываются от рекламы в Facebook. Pfizer, Novartis и AbbVie объявили о прекращении рекламных...

Первые московские аптеки получили разрешение на дистанционную торговлю
Первые московские аптеки получили разрешение на дистанционную торговлю

Росздравнадзор по Москве и Московской области выдал первые разрешения на на розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом...

НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире Актуальная тема в мире
Gedeon Richter и INOVIO расширяют сотрудничество в разработке ДНК-вакцины от COVID-19
Gedeon Richter и INOVIO расширяют сотрудничество в разработке ДНК-вакцины от COVID-19

Richter-Helm Biologics, совместное предприятие Gedeon Richter и Helm AG, созданное для разработки и выпуска высококачественных биотехнологических препаратов с использованием микроорганизмов, объявило о подписании нового...

НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире Актуальная тема в мире
Российские ученые создали уникальный антисептик
Российские ученые создали уникальный антисептик

Центр прогрессивных материалов и аддитивных технологий (ПМиАТ) Кабардино-Балкарского государственного университета (КБГУ) представил полимерные антисептики, способные защитить от коронавируса...

Merck напечатает лекарственные препараты
Merck напечатает лекарственные препараты

Компании Merck и AMCM (дочернее предприятие EOS), объявили о начале сотрудничества в области 3D-печати лекарственных средств. На первом этапе сотрудничество направлено на разработку и производство таблеток для...

Sanofi намерена создать одного из крупнейших производителей АФС
Sanofi намерена создать одного из крупнейших производителей АФС

Французская фармкомпания Sanofi объявила о планах по созданию второго по величине производителя активных фармацевтических субстанций путем объединения и выделения в отдельную компанию...

Утвержден перечень сильнодействующих препаратов для ввоза в Россию
Утвержден перечень сильнодействующих препаратов для ввоза в Россию

Глава Минздрава Михаил Мурашко подписал приказ об утверждении перечня заболеваний и препаратов для их лечения, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, которые будут ввезены...

С 1 марта в Россию разрешат ввозить незарегистрированные лекарства
С 1 марта в Россию разрешат ввозить незарегистрированные лекарства

После скандала с задержанием женщин, которые приобрели незарегистрированный в России препарат «Фризиум», полемика вокруг этого вопроса в стране только обострилась...

Актуальная тема в мире
Первый созданный искусственным интеллектом препарат готов к клиническим исследованиям
Первый созданный искусственным интеллектом препарат готов к клиническим исследованиям

Компании Exscientia и Sumitomo Dainippon анонсировали запуск клинических исследований первого препарата, созданного с помощью искусственного интеллекта. Об этом сообщает PharmaTimes...

НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
В Москве запущено производство инъекционных лекарств
В Москве запущено производство инъекционных лекарств

На базе «Московского эндокринного завода» (находится в ведении Минпромторга России) после реконструкции открылся цех по производству лиофилизированных и жидких инъекционных лекарственных препаратов и глазных капель...

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ