В Россию разрешили ввозить незарегистрированные препараты для лечения рака

Правительство РФ сняло ограничение с ввоза в страну из-за границы ряда незарегистрированных препаратов для лечения рака, - речь идет о биомедицинских клеточных продуктах (БМКП). Порядок их ввоза утвердил премьер-министр Дмитрий Медведев.

Разрешение на ввоз незарегистрированных в РФ клеточных продуктов для клинических исследований и лечения онкобольных регламентировано соответствующим правительственным постановлением. Документ опубликован на официальном портале нормативных правовых актов.

Ранее ввоз незарегистрированных БМКП в РФ был ограничен. Теперь разрешено ввозить три клеточных продукта: ауденцел, элтрапулденцел (применяется для иммунотерапии онкологических заболеваний) и спанлекортемлоцел (используется в лечении лимфобластной лейкемии). При ввозе нужно будет указывать полное название федеральной больницы, где проходит лечение онкобольной, копию паспорта или свидетельства о рождении пациента, а также представлять заключение консилиума врачей о назначении конкретного препарата.

Ввозить БМКП можно будет с разрешения Минздрава производителю и правообладателю, а также вузам, научным и медицинским учреждениям. Новые правила ввоза будут действовать с 1 ноября этого года до 30 апреля 2019 года.

Вопросы, ответы, комментарии