Две лаборатории ФГБУ «НЦЭСМП» подтвердили соответствие международным стандартам ВОЗ

Две лаборатории испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России успешно прошли процедуру квалификации ВОЗ на соответствие международным стандартам качества, говорится в пресс-релизе, поступившем в распоряжение редакции Remedium.

Лаборатории антибиотиков и химико-фармцевтических препаратов испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» прошли преквалификации ВОЗ в 2011 году и получили статус «Преквалифицированных ВОЗ лабораторий контроля качества». С тех пор ВОЗ мониторирует работу лабораторий ФГБУ «НЦЭСМП»: рассматривает ежегодные отчеты и проводит повторные инспекции. Цель прошедшей инспекции – подтвердить соответствие лабораторий присвоенному ранее статусу.

«По итогу инспекции ВОЗ признает уровень соответствия работы лабораторий ФГБУ «НЦЭСМП» международным требованиями при проведении испытаний лекарственных средств. ФГБУ «НЦЭСМП» по заданию Минздрава России проводит экспертизу зарубежных и российских лекарственных средств при их государственной регистрации, пострегистрационных изменениях и выдаче разрешений на клинические исследования», - отметил исполняющий обязанности гендиректора ФГБУ «НЦЭСМП» Юрий Олефир.

В России только ФГБУ «НЦЭСМП» и Росздравнадзор располагают преквалифицированными ВОЗ лабораториями. Всего в мире насчитывается 38 лабораторий с этим статусом.

Вопросы, ответы, комментарии