Pfizer и OPKO Health вместе выведут на рынок препарат для лечения дефицита гормона роста

Pfizer и OPKO Health заключили соглашение по совместной разработке и коммерциализации рекомбинатного человеческого гормона роста пролонгированного действия (hGH-CTP) для лечения дефицита гормона роста у взрослых и детей. 

В пресс-релизе отмечается, что экспериментальный препарат также может применяться при задержке роста у детей до 2 лет, родившихся с низкой массой тела. Пролонгированная форма ЛС позволяет вводить препарат один раз в неделю, а не ежедневно. 

По условиям соглашения OPKO получит авансовый платеж в размере 295 млн долларов. Еще 275 млн долларов будет выплачено после регистрации ЛС. В свою очередь  Pfizer получит эксклюзивные права на продажу лекарственного препарата по всему миру. 

В настоящее время hGH-CTP проходит III этап клинических испытаний среди взрослых пациентов и II этап КИ среди детей. Регуляторные органы США и Европы уже предоставили ЛС статус орфанного препарата. 

Вопросы, ответы, комментарии