Общий рынок лекарств в рамках Евразийского экономического союза будет работать с 2016 года

29 мая в Астане состоялось заседание Высшего Евразийского экономического совета, по итогам которого Президент России Владимир Путин, Президент Казахстана Нурсултан Назарбаев и Президент Белоруссии Александр Лукашенко подписали Договор о Евразийском экономическом союзе.

Договор должен начать функционировать на пространстве Таможенного союза с 1 января 2015 года.

Государства-члены создают в рамках Союза общий рынок лекарственных средств, соответствующих стандартам надлежащих фармацевтических практик, основанный на следующих принципах:

• гармонизация и унификация требований законодательства государств-членов в сфере обращения лекарственных средств;

• обеспечение единства обязательных требований к качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Союза;

• принятие единых правил в сфере обращения лекарственных средств;

• разработка и применение одинаковых или сопоставимых методов исследования и контроля при оценке качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;

• гармонизация законодательства государств-членов в области контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств;

• реализация разрешительных и контрольно-надзорных функций в сфере обращения лекарственных средств соответствующими уполномоченными органами государств-членов.

Функционировать общий рынок лекарственных средств в рамках Союза будет с 1 января 2016 года в соответствии с международным договором в рамках Союза, определяющим единые принципы и правила обращения лекарственных средств, который должен быть заключен государствами-членами не позднее 1 января 2015 года.

Вопросы, ответы, комментарии