НОВОСТИ. Фармацевтический рынок
Изменился порядок ввоза в Украину лекарственных средств
28 апреля 2013 г. вступил в силу Закон Украины от 04.04.2013 г. № 183-VII «О внесении изменений в Таможенный кодекс Украины и некоторые другие законы Украины». Данным документом вносятся изменения и в Закон Украины «О лекарственных средствах».
В частности, в новой редакции изложена ч. 2 ст. 17 данного закона, которая предусматривает, что контроль за ввозом препаратов на таможенную территорию Украины осуществляется Государственной службой Украины по лекарственным средствам. Государственный контроль качества ввозимых препаратов проводится до или после выпуска их в свободное обращение на таможенной территории Украины. Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств при их ввозе на таможенную территорию Украины устанавливается МЗ Украины, а порядок осуществления государственного контроля качества препаратов, выпущенных в свободное обращение на таможенной территории Украины, — КМУ.
Также в новой редакции изложен абзац 2 ч. 3 вышеуказанной статьи, который предусматривает, что незарегистрированные лекарственные средства могут ввозиться на таможенную территорию Украины для перемещения транзитом или помещения в таможенный режим таможенного склада с последующим реэкспортом в порядке, определенном Таможенным кодексом Украины. При этом разрешается ввоз на таможенную территорию Украины для помещения в таможенный режим таможенного склада с последующим реэкспортом только тех лекарственных средств, которые зарегистрированы в стране производителя; сопровождаются сертификатом качества; ввоз которых на таможенную территорию Украины не противоречит положениям Конвенции Совета Европы о подделке медицинской продукции и подобных преступлениях, угрожающих здравоохранению. Реэкспорт таких препаратов должен быть осуществлен не позднее, чем за 6 мес до истечения срока их годности.
В связи с этим Правительству поручено в течение 3 мес привести свои нормативно-правовые акты в соответствие с законом № 183-VII, а также обеспечить пересмотр соответствующими центральными органами исполнительной власти своих нормативно-правовых актов и приведение их в соответствие с этим документом.
Напомним, что сейчас действует Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину, утвержденный постановлением КМУ от 14.09.2005 г. № 902.
Читайте также
Массовые увольнения сотрудников Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) затронули высокопоставленных лиц, ведущих переговоры...
25.04.2025
Компания Pfizer прекратила разработку экспериментального препарата дануглипрон в таблетках, предназначенного для снижения массы тела. Причиной тому послужило развитие поражения печени...
16.04.2025
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) планирует ввести практику, согласно которой при разработке...
14.04.2025
В ходе исследований II фазы применение максимальной дозы экспериментального препарата леподисиран от Eli Lilly способствовало значительному снижению...
03.04.2025
Forbes представил лидеров индустрии по итогам 2024 года. В лонг-лист вошли 40 крупнейших российских производителей по продажам в 2024 году, по данным AlphaRM...
31.03.2025
AstraZeneca планирует вложить 2,5 млрд долларов США в развитие научно-исследовательского центра в Пекине. После ряда инцидентов, в том числе прошлогоднего...
27.03.2025
Будущее компании после прекращения действия патента на карипразин
Новая долгосрочная стратегия определяет направление, задачи и цели...
14.03.2025
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло решение о приостановке клинического исследования экспериментального препарата от...
09.10.2024
AstraZeneca заявила, что с помощью экспериментального препарата датопотамаба дерукстекан (Dato-DxD), разработанного совместно с японской компанией Daiichi Sankyo...
24.09.2024
Компания Teva, крупнейший в мире производитель дженериков, в ближайшие недели будет оштрафована антимонопольными органами ЕС за дискредитацию препарата...
11.09.2024
Результаты исследования опубликованы в журнале The Lancet Oncology. Международное агентство исследований рака (IARC) Всемирной организации здравоохранения...
02.08.2024
Eli Lilly сообщила о предстоящем сотрудничестве с OpenAI в рамках разработки антибиотиков для лечения лекарственно-устойчивых бактериальных инфекций...
27.06.2024
Fatal error: Uncaught mysqli_sql_exception: Data too long for column 'ip' at row 1 in /home/med-practic.com/public_html/classes/DatabaseManager_2.1.php:1148 Stack trace: #0 /home/med-practic.com/public_html/classes/DatabaseManager_2.1.php(1148): mysqli_stmt->execute() #1 /home/med-practic.com/public_html/classes/DatabaseManager_2.1.php(360): TableManager->queryInsert() #2 /home/med-practic.com/public_html/classes/flud_class.php(79): TableManager->doInsert() #3 /home/med-practic.com/public_html/classes/function.php(3700): Flud->addFludIp() #4 /home/med-practic.com/public_html/article_more.php(143): update_rating() #5 {main} thrown in /home/med-practic.com/public_html/classes/DatabaseManager_2.1.php on line 1148















Научная медицина
Болезни
Традиционная медицина
Здоровый образ жизни
Косметология
Медицинское право
Алгоритмы, тесты
Цифры, факты, случаи
Историческая хроника
Афоризмы
Карьерная лестница
Дети
Женщина
Мужчина
Рейтинговая система