Переход на стандарт качества GMP оставит Украину без отечественной фармы

15 февраля может стать роковой датой для украинского рынка лекарственных средств. С этого момента с рынка должны исчезнуть примерно 1300 наименований, пишет "Ремедиум". Причина в несоответствии международным стандартам качества "Надлежащей производственной практики" (GMP).

На данный момент уже аннулировано примерно 30% лицензий украинских фармпроизводителей, отмечает председатель подкомитета по вопросам законодательного обеспечения развития фармации, осуществления фармацевтической деятельности, производства и оборота изделий медицинского назначения, развития современных медицинских технологий Андрей Шипков.

Получается, что на сегодняшний день на рынке остаются только те украинские производители, которые гарантируют постоянное качество своей продукции по GMP-стандарту. Какие именно препараты выведут с рынка, Шипков не сказал.

Напомним: если обычная процедура контроля качества, проводящаяся в ходе анализа выборочных образцов продуктов, гарантирует пригодность только проверенных образцов, то стандарт GMP исследует целостно, регулируя и оценивая параметры производства и лабораторной проверки.

Вопросы, ответы, комментарии