Украина: Срок действия свидетельства о госрегистрации медицинского изделия стал неограниченным

Срок действия свидетельства о государственной регистрации медицинского изделия на Украине стал неограниченным. Соответствующая норма введена постановлением Кабинета Министров Украины от 20.06.2012 № 548 «О внесении изменений в Порядок государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения», которым внесены изменения в Порядок государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины от 09.11 .2004 № 1497, с целью упрощения государственной регистрации медицинских изделий и дерегуляции предпринимательской деятельности. 

Напомним, что ранее свидетельство на регистрацию (перерегистрацию) медицинского изделия выдавалось на срок 5 лет. 

Так, Постановлением предусмотрено: 

- Неограниченный срок действия свидетельства о государственной регистрации медицинского изделия, кроме случаев, определенных в постановлении; 

- Изъятие кода согласно УКТВЭД из свидетельства о государственной регистрации и заявления о государственной регистрации (перерегистрации) медицинской техники и изделий медицинского назначения; 

- Изменение образца свидетельства о государственной регистрации медицинского изделия. 

Государственная служба Украины по лекарственным средствам обращает внимание субъектов хозяйственной деятельности, что в заявлении о государственной регистрации (перерегистрации) медицинской техники и изделий медицинского назначения изъят код согласно УКТВЭД. 

Новый образец заявления размещен на официальном сайте Гослекслужбы Украины в разделе:«Медицинские изделия» / «Шаблоны документов» (http://www.diklz.gov.ua/rubric/112 ). 

Вопросы, ответы, комментарии