Объем фальшивых лекарств на рынке составляет 0,2% от общего числа ЛС

По статистике Росздравнадзора, в настоящее время в России почти нет лекарств-подделок, сообщила временно исполняющая обязанности руководителя ведомства Елена Тельнова. По ее словам, сейчас объем фальшивых лекарств на рынке составляет 0,2% от общего числа препаратов. В 2011 году проверки с целью выявления фальсификата охватили почти 3500 индивидуальных предпринимателей и юрлиц. У 21%  предприятий найдены нарушения, при этом, 48% приходятся на частников, пишет АиФ. Но, если Елена Тельнова дает оценку ситуации в целом по стране, то что говорят о качестве лекарственных средств в регионах?

Как отмечает руководитель Управления Росздравнадзора по Астраханской области Умерова А.Р.: «В ходе проведенных проверок в регионе в I квартале 2012 г. выявлено 14 партий лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Выявлен 1 фальсифицированный лекарственный препарат (при мониторинге ГБУЗ АО ЦКЛС): Ремикейд лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг (флаконы), серии  ORMKA82802, на упаковках которого указан производитель Сентокор Б.В., Нидерланды. Информация направлена в Прокуратуру Астраханской области, УВД Астраханской области, Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Владельцу препарата ООО «Сервис Мед», г. Волгоград  направлено решение об изъятии и уничтожении. Установлен контроль за исполнением решения.  Получен ответ об уничтожении фальсифицированного лекарственного препарата».

Также по ее словам, Управлением Росздравнадзора по Астраханской области направлено 3 предписания об уничтожении 15 серий лекарственных препаратов руководителям  3 организаций. Осуществлен контроль за исполнением предписаний.

«В соответствии с Федеральным  законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ  «Об обращении лекарственных средств» Управлением Росздравнадзора по Астраханской области с апреля 2011 года проводится выборочный контроль качества лекарственных средств в соответствии с планом и заданиями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. В 1 квартале 2012 года направлено на экспертизу 190 серий лекарственных препаратов в ФГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ростовский филиал). В 2011 году направлено 525 серий  лекарственных препаратов. По результатам экспертизы 12 партий лекарственных препаратов не соответствуют требованиям нормативной документации», сообщила Умерова А.Р телеканалу «Россия – 24».

Из сообщения Управления Росздравнадзора по Самарской области следует, что за 2011 год принято 13 решений об изъятии и уничтожении недоброкачественных лекарственных препаратов. В течении  2011 года было изъято из обращений 477 наименований (589 серий) в количестве 1 209 997 упаковок на сумму 13 347,262 руб. недоброкачественных лекарственных средств.

Управлением также получена информация об уничтожении 82 наименований 102 серий 35097 упаковок забракованных лекарственных средств на сумму 512 тыс. 660 рублей и 2948 наименований 11275 серий 137 085,5 упаковок лекарственных средств с истёкшим сроком годности на сумму 11 тыс. 630 рублей.

«Фальсифицированных препаратов в 2011году выявлено не было, Управлением Росздравнадзора по Самарской области организовано 31 экспертиза качества лекарственных средств в количестве 55 серий в рамках выборочного государственного контроля, 5 экспертиз качества ЛС по обращению гражданина и 4 экспертизы по результатам проверок субъектов обращения лекарственных средств», - говорится в сообщении ведомства.

Вопросы, ответы, комментарии