Государство будет жестче регулировать цены на лекарства

МОСКВА, 30 июля /АМИ-ТАСС/ Правительство РФ одобрило меры по ужесточению государственного регулирования цен на лекарства. Проект постановления «О совершенствовании регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» представила сегодня на заседании правительства глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова.

Произошедший в конце прошлого года и в начале текущего года рост цен на лекарства, реализуемые населению через аптеки, во многих регионах сделал их труднодоступными для социально незащищенных слоев населения, разъяснили в Минздравсоцразвития. Значительная часть проблемы по данному вопросу возникла из-за несовершенства нормативных правовых актов по государственному регулированию цен на лекарственные средства. Действующий порядок установления предельных оптовых и розничных надбавок на лекарственные средства фактически не выполняет функции государственного регулирования.

Устанавливаемая органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации оптовая надбавка согласно указанному порядку применяется не только к отпускной цене производителя, но и к отпускной цене организаций оптовой торговли. Таким образом, создается цепочка посредников, которыми последовательно применяются предельные оптовые надбавки соответствующих регионов. В результате происходит необоснованный рост цен на лекарственные средства, констатировали в Минздравсоцразвития. Кроме того, отметили в ведомстве, в существующей системе ценообразования отсутствуют контрольные функции за установлением цен и торговых надбавок к ним.

Несовершенство существующей системы ценообразования наглядно проявилось с появлением кризисных явлений на фармацевтическом рынке. Если в период 2005-2007 гг. рост цен на лекарственные средства не превышал уровень инфляции и не поднимался более 104%, то в первом квартале 2009 года произошло значительное повышение цен на лекарственные средства, причем цены повысились на препараты массового спроса, на сезонные медикаменты.

В настоящее время предпринимаются меры по регулированию цен на лекарственные средства. В рамках антикризисной программы правительства России для стабилизации ситуации с лекарственным обеспечением разработан комплекс мер по противодействию неконтролируемому росту цен как на препараты зарубежного, так и отечественного производства. В первую очередь, данные меры затронут препараты, входящие в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств /ЖНВЛС, ранее ДЛО/,  используемых при оказании практически всех видов медицинской помощи.

Для реализации указанной программы Минздравсоцразвития России подготовило и внесло в правительство РФ проект постановления правительства «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства».

Проект постановления, предусматривает внесение изменений в пять нормативных правовых актов правительства РФ.

В частности, в постановление правительства от  9 ноября 2001 г. № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» внесены изменения и дополнения в части:

введения обязательности регистрации отпускных цен производителей жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств /ЖНВЛС, ранее ДЛО/. В настоящее время регистрация цен на ЖНВЛС носит заявительный характер. Не установлена ответственность за уклонение от регистрации цены, как и за завышение цены;
установления единой методики расчета предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС /полномочия Минздравсоцразвития России/ с учетом специфики отечественной фармацевтической отрасли;
одновременной регистрации ЖНВЛС и предельной отпускной цены на ЖНВЛС /установлен срок на регистрацию (перерегистрацию) цен на ЖНВЛС до 1 марта 2010 г./;
регистрации предельных отпускных цен иностранных производителей на ЖНВЛС с учетом их минимальной цены в государстве производителя и других государствах, где лекарственные средства зарегистрированы;
установления единой методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок на ЖНВЛС /полномочия ФСТ России/;
исключения возможности для региональных властей устанавливать предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам посредников /только к фактическим отпускным ценам производителей (отечественных и иностранных)/.
Также проект постановления вносит изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением правительства РФ от 6 июля  2006 г. № 416,  - в части установления новых лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельность по соблюдению установленных предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на ЖНВЛС. Нарушение указанных требований отнесено к категории грубых нарушений, в результате которых деятельность лицензиата может быть приостановлена.

Помимо этого вносятся изменения в Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением правительства РФ от 6 июля   2006 г. № 415,  - устанавливается новое лицензионного требования: при производстве лекарственных средств, входящих в перечень ЖНВЛС, регистрируется предельная отпускная цена производителя.

Также изменения вносятся в Правила ввоза и вывоза лекарственных средств, утвержденные постановлением правительства РФ от 16.07.2005 №438, - в части предоставления иностранными производителями при ввозе ЖНВЛС документов о государственной регистрации их предельной отпускной цены, а также сведений о фактических ценах на ввозимые ЖНВЛС.

Помимо этого изменения коснутся Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденное постановлением правительства РФ от 30 июня 2004 г. № 323, - в части предоставления Службе полномочий по проведению мониторинга ассортимента и цен на ЖНВЛС.

Изменяется и Положение о Федеральной службе по тарифам, утвержденное постановлением правительства РФ от 30.06.2004 № 332, в части предоставления Службе полномочий по разработке единой методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок на ЖНВЛС.

Данные меры, по мнению Минздравсоцразвития России, позволят совершенствовать государственное регулирование цен на лекарственные средства и в конечном итоге улучшить лекарственное обеспечение населения.

Вопросы, ответы, комментарии