В США появится препарат Китруда от MSD для подкожного введения

В октябре MSD планирует вывести на американский рынок иммунотерапевтический противоопухолевый препарат Китруда для подкожных инъекций. Компания рассчитывает, что новая лекарственная форма обретет популярность в течение двух лет.

Форма для подкожного введения еще не получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). Ожидается, что ведомство примет решение до 23 сентября. По сообщению производителя, подкожное введение препарата Китруда позволит сократить длительность процедуры получения препарата.

По словам Джоанн Монахан, старшего вице-президента подразделения MSD по производству противоопухолевых препаратов, поставки новой лекарственной формы начнутся в течение 1–2 недель после получения одобрения FDA. К тому времени компания будет располагать достаточным объемом запасов, чтобы удовлетворить рыночный спрос.

Монахан отметила, что не менее 30–40%, получающих препарат Китруда, перейдут на новую лекарственную форму для подкожного введения.

Наибольшие объемы потребления препарата, по крайней мере на начальном этапе, будут обеспечены за счет пациентов, получающих препарат в виде монотерапии, в комбинации с пероральными препаратами, а также за счет пациентов с ранними стадиями опухолевого процесса, добавила вице-президент.

Согласно данным, представленным MSD на Европейском конгрессе по борьбе с раком легкого, среднее время подкожного введения одной дозы составляет две минуты, тогда как длительность инфузионного введения препарата достигает порядка 30 минут.

Вопросы, ответы, комментарии