Производитель самого дорогого препарата в мире изменит его инструкцию

Швейцарская фармкомпания Novartis, которая производит препарат Золгенсма для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), обновит инструкцию по его применению после двух случаев гибели детей. Об этом сообщает «Интерфакс» со ссылкой на пресс-службу компании.

«Острая печеночная недостаточность является известным побочным эффектом применения препарата Золгенсма, о котором указано в инструкции к препарату. После двух недавних летальных случаев и по согласованию с органами здравоохранения мы обновим инструкцию по медицинскому применению препарата данными об острой печеночной недостаточности, которая может приводить к смертельному исходу», -сообщили в компании.

Также в компании заявили, что «уверены в общем благоприятном профиле соотношения риска и пользы препарата, терапию которым на сегодняшний день получили более 2300 пациентов во всем мире».

Препарат был зарегистрирован в России в конце прошлого года. Это одно из трех существующих в мире лекарств, которые применяют при СМА.

Вопросы, ответы, комментарии