Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

НОВОСТИ. Лекарственные средства

Трастузумаб дерукстекан разрешен в США для пациентов с РМЖ и предшествующей анти-HER2 терапией

Трастузумаб дерукстекан разрешен в США для пациентов с РМЖ и предшествующей анти-HER2 терапией

Препарат трастузумаб дерукстекан биофармацевтической компании AstraZeneca и японской Daiichi Sankyo был одобрен в США для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы (РМЖ), которые ранее получали анти-HER2 терапию либо в процессе метастазирования, либо неоадъювантной или адъювантной терапии, и у них развился рецидив заболевания во время или в пределах 6-ти месяцев после завершения терапии.

Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) основано на положительных результатах исследования III фазы DESTINY-Breast03. Они продемонстрировали, что трастузумаб дерукстекан снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 72% против трастузумаба эмтанзина (T-DM1) среди пациентов с неоперабельным и/или метастатическим HER2-положительным РМЖ, предварительно леченных трастузумабом и таксаном.

Полученные результаты испытания недавно были опубликованы онлайн в научном журнале The New England Journal of Medicine. В DESTINY-Breast03 профиль безопасности трастузумаба дерукстекана соответствовал предыдущим клиническим исследованиям (КИ), без каких-либо нововыявленных проблем безопасности и без случаев интерстициального заболевания легких 4 или 5 степени, связанных с лечением.

Нормативные заявки на трастузумаб дерукстекан в настоящее время находятся на рассмотрении в Европе, Японии и ряде других стран для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые ранее получали схему на основе анти-HER2 терапии по результатам испытания DESTINY-Breast03.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

В Европе был расширен перечень показаний к применению препарата Реблозил (луспатерцепт),
В Европе был расширен перечень показаний к применению препарата Реблозил (луспатерцепт),

предназначенного для лечения анемии. Теперь препарат может применяться в качестве первой линии терапии трансфузионно-зависимой анемии при миелодиспластических синдромах...

НОВОСТИ. Гематология
В Армении клиническое исследование гофликицепта при семейной средиземноморской лихорадке перешло в открытую фазу
В Армении клиническое исследование гофликицепта при семейной средиземноморской лихорадке перешло в открытую фазу

Группа компаний «Р-Фарм» объявляет о переходе пациентов, принимавших участие в международном многоцентровом клиническом исследовании оригинального препарата...

НОВОСТИ. Системные заболевания НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Зарегистрирован антибактериальный препарат с новым механизмом действия
Зарегистрирован антибактериальный препарат с новым механизмом действия

Минздрав зарегистрировал по требованиям ЕАЭС оригинальный новый антибактериальный лекарственный препарат фтортиазинон в форме таблеток...

НОВОСТИ. Инфекции
Осимертиниб в комбинации с химиотерапией одобрен в России
Осимертиниб в комбинации с химиотерапией одобрен в России

Препарат осимертиниб производства «АстраЗенека» зарегистрирован в России для применения в первой линии терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного...

НОВОСТИ. Онкология
«Сервье» получила положительное заключение комитета CHMP по препарату Онивайд
«Сервье» получила положительное заключение комитета CHMP по препарату Онивайд

Независимая международная фармацевтическая группа «Сервье» объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского...

Новый антигипертензивный препарат, подавляющий рецепторы к эндотелину
Новый антигипертензивный препарат, подавляющий рецепторы к эндотелину

Зарегистрирован гипотензивный препарат с принципиально новым механизмом действия – подавлением рецепторов к эндотелину. Препарат показан при неконтролируемой артериальной...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система НОВОСТИ. Новые методы лечения НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
В ЕС одобрены заявки на регистрацию датопотамаба дерукстекана для применения при РМЖ
В ЕС одобрены заявки на регистрацию датопотамаба дерукстекана для применения при РМЖ

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) одобрило заявки на получение регистрационного удостоверения для датопотамаба дерукстекана производства «АстраЗенека»...

НОВОСТИ. Онкология
Препарат для лечения неалкогольного стеатогепатита впервые одобрен в США
Препарат для лечения неалкогольного стеатогепатита впервые одобрен в США

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило первый препарат для лечения неалкогольного стеатогепатита...

НОВОСТИ. Пищеварительная система
В США одобрен генотерапевтический препарат для детей с редким заболеванием
В США одобрен генотерапевтический препарат для детей с редким заболеванием

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Lenmeldy, предназначенный для генной терапии метахроматической...

НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
FDA одобрило применение Wegovy для снижения сердечно-сосудистых рисков
FDA одобрило применение Wegovy для снижения сердечно-сосудистых рисков

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение препарата Wegovy компании Novo Nordisk для снижения риска...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система НОВОСТИ. Новые методы лечения
FDA выражает опасения по поводу препарата компании Geron для лечения анемии
FDA выражает опасения по поводу препарата компании Geron для лечения анемии

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) высказало обеспокоенность по поводу препарата иметелстат компании...

Препарат Адцетрис компании Pfizer успешно прошел исследование III фазы
Препарат Адцетрис компании Pfizer успешно прошел исследование III фазы

Компания Pfizer заявила, что в ходе исследования III фазы с помощью препарата Адцетрис удалось увеличить выживаемость пациентов с наиболее распространенным типом лимфомы...

Виагра может помочь в лечении новорожденных с гипоксией
Виагра может помочь в лечении новорожденных с гипоксией

На сегодняшний день существует крайне мало методов лечения гипоксии, возникшей во время беременности или родов (с угрозой развития неонатальной энцефалопатии)...

НОВОСТИ. Детские болезни Лента новостей о детях
Найдены антибиотики для безопасного лечения бактериальных инфекций у новорожденных
Найдены антибиотики для безопасного лечения бактериальных инфекций у новорожденных

Ученые доказали, что не все антибиотики, используемые для лечения тяжелых бактериальных инфекций у младенцев, вредят работе почек. Оказалось, что есть комбинации препаратов...

НОВОСТИ. Детские болезни Лента новостей о детях
Новое нежелательное явление в виде нарушения со стороны органа зрения будет включено в инструкцию ацетазоламида
Новое нежелательное явление в виде нарушения со стороны органа зрения будет включено в инструкцию ацетазоламида

Минздрав предупредил о новых побочных действиях ацетазоламида, нежелательное явление в виде нарушения со стороны органа зрения, будет включено в инструкцию...

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ