Roche отозвала противоопухолевый атезолизумаб с американского рынка

По согласованию с FDA компания Roche приняла решение об отзыве иммунотерапевтического препарата Тецентрик (атезолизумаб) с американского рынка. Применение препарата будет прекращено только по показанию «рак молочной железы», сообщает Reuters.

Атезолизумаб был одобрен в 2019 году для применения у пациенток с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы с экспрессией PD-L1. В исследованиях была показана эффективность атезолизумаба по этому показанию, однако в течение последнего года компании не удалось собрать подтверждающие данные пострегистрационного наблюдения.

Атезолизумаб (PD-L1 ингибитор) одобрен в ряде стран, включая Россию, для лечения местно-распространенного или метастатического уротелиального рака и немелкоклеточного рака легкого. Также препарат зарегистрирован для применения среди пациентов с мелкоклеточным раком легкого, тройным негативным РМЖ, гепатоцеллюлярной карциномой и меланомой.

Вопросы, ответы, комментарии