Эмпаглифлозин не смог заручиться поддержкой экспертов

Независимый экспертный совет FDA не рекомендовал регистрировать эмпаглифлозин в качестве дополнения к инсулину при терапии пациентов с сахарным диабетом 1 типа. По мнению специалистов, польза от применения ЛС не превышает возможные риски, сообщает Reuters.

Эмпаглифлозин является обратимым селективным ингибитором натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа. Этот белок препятствует реабсорбации глюкозы в почечных канальцах, благодаря чему она не попадает обратно в кровь и выводится вместе с мочой. Однако ранее было показано, что применение лекарственных препаратов данного класса может привести к развитию кетоацидоза – накопление в крови кетокислот.

Чаще всего кетоацидоз развивается у больных диабетом 1 типа, поэтому американские эксперты решили отказать эмпаглифлозину в поддержке расширения показаний к применению. Изначально лекарственный препарат был зарегистрирован в 2014 году для применения у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Вопросы, ответы, комментарии