AstraZeneca готовится к регистрации препарата для лечения системной красной волчанки

Уже во второй половине следующего года компания AstraZeneca намерена подать заявку на регистрацию препарата анифролумаба (anifrolumab), разработанного для лечения системной красной волчанки. Об этом пишет FierceBiotech.

Последние результаты клинических исследований свидетельствуют об эффективности экспериментального препарата, хотя в прошлом году он не смог достичь первичных конечных точек в одном из КИ III фазы. Однако после изменения основного показателя эффективности были получены более благоприятные данные.

В успешном клиническом исследовании III фазы приняли участие 363 пациента, которые в зависимости от группы получали анифролумаб или плацебо. Через 52 недели терапии показатель композитная конечная точка была достигнута 47,8% пациентами в группе применения анифролумаба, тогда как в плацебо-группе этот показатель составил только 31,5%. Также новый препарат статистически значимо превзошел плацебо по показателю сокращения потребления пероральных кортикостероидов и снижению тяжести заболевания.

Анифролумаб является полностью человеческим моноклональным антителом, специфичным к интерферону альфа – белку, вовлеченному в развитие воспалительного процесса.

Вопросы, ответы, комментарии