Спрей на основе кетамина одобрен в качестве антидепрессанта

Стало известно о том, что в США спрей для носа «Справато» на основе разновидности кетамина (эскетамина) был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Спрей предназначен для использования в качестве средства терапии большого депрессивного расстройства, против которого слишком слабы другие антидепрессанты. Его распространение и применение, как уже заявлено, будет строго контролироваться.

Спрей на основе эскетамина стал первым одобренным в США за последние тридцать лет антидепрессантом. В пресс-релизе FDA отмечается, что препарат будет разрешаться к применению строго для лечения пациентов с резистентной депрессией.

Действенность нового антидепрессанта была проверена в трех клинических испытаниях с участием 1 273 человек возрастом от 18 до 64 лет, а также одном исследовании с участием 137 человек возрастом от 65 лет. Эти проекты продемонстрировали: в определенных дозах эскетамин способствует восстановлению синаптических связей в мозге, которые разрушаются при депрессии. Таким образом средство действует как антидепрессант, причем наиболее эффективно именно в виде спрея для носа.

«У нас не было ничего нового в течение 30 лет. Если этот препарат будет быстро помогать людям с резистентной депрессией, и мы сможем его безопасно использовать, это окажется действительно блестящей находкой», - отметил профессор психиатрии Стивен Холлон из университета Вандербильдта.

Уже известно, что спрей-антидепрессант на основе эскетамина обладает рядом побочных эффектов – при неправильной дозировке возможны нарушения мышления и внимания, головокружение, тошнота, повышение артериального давления и иные неблагоприятные сердечно-сосудистые симптомы, рвота и другие симптомы. Поэтому, будучи одобренным в качестве антидепрессанта, спрей будет применяться строго с ограничениями и после минимум двух безуспешных попыток вылечить депрессию другими препаратами.

Продаваться новый препарат не будет – он одобрен для использования только врачами в медучреждениях.

Вопросы, ответы, комментарии