Противоопухолевый оларатумаб не оправдал ожидания Eli Lilly

Получивший право на приоритетное рассмотрение FDA противоопухолевый препарат оларатумаб (olaratumab) компании Eli Lilly, не смог подтвердить свою эффективность в долгосрочных испытаниях по оценке его влияния на продолжительность жизни пациентов. Как пишет Reuters, компания приостановит продвижение лекарственного средства, пока он не будет назначаться новым пациентам.

Право на приоритетное рассмотрение регуляторными органами США было присвоено оларатумабу в 2016 году. Решение было принято на основании результатов клинических исследований II фазы, в которых препарат в комбинации с доксорубицином был эффективность в терапии прогрессирующей саркомы мягких тканей. Однако доступные сейчас данные свидетельствуют о том, что эта комбинация ЛС не приводит к статистически значимому увеличению продолжительности жизни по сравнению с монотерапией доксорубицином.

Оларутумаб является моноклональным антителом, специфичным к рецептору тромбоцитарного фактора роста альфа (PDGF Receptor-α). Данный рецептор играет важную роль в пролифирации и дифференцировке клеток и развитии онкологических заболеваний.

Вопросы, ответы, комментарии