Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

 

НОВОСТИ. Лекарственные средства

EMA ввело новые ограничения на применение даклизумаба в терапии рассеянного склероза

EMA ввело новые ограничения на применение даклизумаба в терапии рассеянного склероза

Комитет по оценке фармаконадзорных рисков (PRAC), входящий в состав EMA, рекомендовал ввести новые ограничения в использовании даклизумаба, предназначенного для лечения взрослых пациентов с рецидивами рассеянного склероза. Решение связано с негативным влиянием препарата на функцию печени, говорится на сайте Европейского агентства по лекарственным препаратам.

После пересмотра данных безопасности даклизумаба, эксперты PRAC заключили, что лекарственный препарат может вызывать непредсказуемое и возможно жизнеугрожающее повреждение печени. Нежелательное явление может развиваться как во время терапии, так и в течение 6 месяцев после прекращения приема ЛС. В клинических исследованиях даклизумаба серьезные НЯ со стороны печени наблюдались у 1,7% пациентов.

С целью снижения риска для пациентов врачам рекомендовано назначать даклизумаб только для лечения релапсирующих форм рассеянного склероза и только в случае отсутствия адекватного ответа на минимум два курса болезнь-модифирующей терапии при невозможности использования других стандартных препаратов. В случае назначения даклизумаба необходим ежемесячный контроль уровня АЛТ, АСТ и билирубина во время терапии и в течение 6 месяцев после ее окончания.

Даклизумаб был одобрен американскими регуляторами для лечения рассеянного склероза в 2016 году. Согласно результатам клинических исследований, лекарственное средство эффективнее предотвращает рецидивы РС, чем интерферон бета-1а.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Новый антибиотик, обнаруженный в китайской шахте, может спасти миллионы жизней
Новый антибиотик, обнаруженный в китайской шахте, может спасти миллионы жизней

В условиях растущей угрозы супербактерий, устойчивых к существующим лекарствам, ученые сделали важное открытие: в глубинах китайской шахты был обнаружен новый антибиотик...

НОВОСТИ. Инфекции НОВОСТИ. Фармацевтика
Названы несовместимые с алкоголем лекарства
Названы несовместимые с алкоголем лекарства

Врач скорой помощи Мигель Ассал заявил, что некоторые лекарства не стоит совмещать с алкоголем, чтобы не возникли серьезные проблемы со здоровьем...

Обычные противовоспалительные препараты могут способствовать распространению вируса
Обычные противовоспалительные препараты могут способствовать распространению вируса

Новое исследование показывает непредвиденный и неприятный побочный эффект распространенных лекарств. Они могут способствовать распространению вирусов...

НОВОСТИ. Системные заболевания
Учёные нашли лекарство, которое снижает артериальное давление за несколько недель
Учёные нашли лекарство, которое снижает артериальное давление за несколько недель

Эксперты из Медицинской школы Калифорнийского университета в Сан-Диего выявили потенциально новое лечение для людей с неконтролируемой или устойчивой к лечению гипертонией...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система НОВОСТИ. Артериальные гипертензии, аритмии
Антидепрессанты могут принести с собой дополнительные килограммы лишнего веса
Антидепрессанты могут принести с собой дополнительные килограммы лишнего веса

Большое исследование показало, что миллионы людей, принимающих распространенные препараты, в два раза чаще страдают ожирением...

FDA одобрило Дупиксент от Sanofi для лечения хронической спонтанной крапивницы
FDA одобрило Дупиксент от Sanofi для лечения хронической спонтанной крапивницы

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение популярного препарата Дупиксент от Sanofi и Regeneron у пациентов...

НОВОСТИ. Новые методы лечения НОВОСТИ. Аллергология
Pfizer прекращает исследования препарата дануглипрон для снижения массы тела
Pfizer прекращает исследования препарата дануглипрон для снижения массы тела

Компания Pfizer прекратила разработку экспериментального препарата дануглипрон в таблетках, предназначенного для снижения массы тела. Причиной тому послужило развитие поражения печени...

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок
Ученые предложили делать лекарства от язвы из картофеля
Ученые предложили делать лекарства от язвы из картофеля

Вещество, ускоряющее заживление язвенных дефектов в желудке, выделили из картофеля ученые МГУ в составе исследовательского коллектива. По словам авторов, открытое химическое...

НОВОСТИ. Пищеварительная система
Виагра не действует на женщин, так как на мужчин, и даже опасна для их жизни
Виагра не действует на женщин, так как на мужчин, и даже опасна для их жизни

Медики предупреждают, что тысячи женщин могут подвергать свое здоровье риску, принимая препараты для лечения эректильной дисфункции...

В США появится препарат Китруда от MSD для подкожного введения
В США появится препарат Китруда от MSD для подкожного введения

В октябре MSD планирует вывести на американский рынок иммунотерапевтический противоопухолевый препарат Китруда для подкожных инъекций...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Новые методы лечения
Камизестрант компании AstraZeneca увеличивает выживаемость при HR‑положительном раке молочной железы
Камизестрант компании AstraZeneca увеличивает выживаемость при HR‑положительном раке молочной железы

Положительные результаты запланированного промежуточного анализа данных исследования III фазы SERENA-6 показали, что препарат компании AstraZeneca камизестрант...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Новые методы лечения
FDA предупреждает о вреде «веселящего газа» в рекреационных целях
FDA предупреждает о вреде «веселящего газа» в рекреационных целях

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выпустило предупреждение о серьезных рисках, связанных...

Микропластик влияет на формирование лекарственной устойчивости бактерий
Микропластик влияет на формирование лекарственной устойчивости бактерий

Согласно новому исследованию, микропластик, проникающий из окружающей среды в организм людей и животных, может влиять на развитие лекарственной устойчивости бактерий...

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ