Использование ривароксабана по сравнению с варфарином связано с повышенной частотой желудочно-кишечных кровотечений

Ученые проанализировали 14236 пациентов из ROCKET AF исследования, на основании которого FDA одобрило ривароксабан (Xarelto, Janssen Pharmaceuticals). Основным исходом было желудочно-кишечное кровотечение (ЖКК) после приема первой дозы препарата и в течение 2 дней после использования последней дозы.

Ученые выявили, что 684 пациента, у которых произошло ЖКК, были старше (средний возраст 75 лет против 73 лет) и, более вероятно, были мужчинами. У сорока восьми процентов пациентов ЖКК произошло из верхнего отдела ЖКТ, у 23% - из нижних отделов ЖКТ и 29% - из прямой кишке независимо от получаемого лечения.

Частота массивных или клинически не значимых ЖКК составила 3.61 событие на 100 пациенто-лет на ривароксабане и 2.6 событий на 100 пациенто-лет на варфарине (ОР = 1,42; 95% ДИ 1,22-1,66).

Исследователи не нашли существенных различий в частоте серьезных ЖКК, требующих гемотрансфузии (ривароксабан 0,47 событий на 100 человеко-лет; варфарин 0.41 событий на 100 пациенто-лет; ОР = 1,19; 95% ДИ 0,8-1,77) или фатальных ЖКК (ривароксабан 0,01 событий на 100 человеко-лет; варфарин 0,04 событий на 100 пациенто-лет; ОР = 0,21; 95% ДИ 0,02-1,76).  За период исследования произошло только шесть фатальных ЖКК, пять из которых произошли в группе варфарина.

Следующие показатели были независимыми предикторами ЖКК: анемия при поступлении (ОР = 1,7; 95% ДИ 1,41-2,04), ЖКК в анамнезе (ОР = 2.11; 95% ДИ 1,62-2,76), длительное использование аспирина (ОР = 1,47; 95% ДИ 1,26-1,72), преклонный возраст (ОР = 1,11; 95% ДИ 1,06-1,17), склонность с пониженному диастолическому АД (ОР = 1,1; 95% ДИ 1,05-1,16 на каждое снижение ДАД на 5мм.рт.ст.), курение/курение в анамнезе (ОР = 1,37; 95% ДИ 1,16-1,62), ночное апноэ во сне (ОР = 1,6; 95% ДИ 1,22-2,1), использование ингибиторов протонного насоса (ОР = 1,36; 95% ДИ 1,12-1,65), низкий клиренс креатинина (ОР = 1,06; 95% ДИ 1,01-1,12), хроническая обструктивная болезнь легких (ОР = 1,3; 95% ДИ 1,05-1,61).

Вопросы, ответы, комментарии