Стартуют два исследования эффективности и безопасности дабигатрана

Первые пациенты США были зачислены в RE-DUAL PCI и RE-CIRCUIT испытания безопасности и эффективности дабигатрана при неклапанной фибрилляции предсердий (ФП).

В открытое исследование типа «случай-контроль» RE-DUAL PCI будет включено около 8520 пациентов с неклапанной ФП, которые прошли ПКВ с установкой стента. Пациенты будут получать дабигатран (Pradaxa) в дозе 110 мг или 150 мг два раза в день в дополнение к антитромбоцитарной терапии клопидогрелем или тикагрелором (Brilinta, AstraZeneca) или стандартную тройную терапию (варфарин и два антитромбоцитарных препарата). Первичной конечной точкой эффективности будут время до смерти, инфаркта миокарда, инсульта или системной эмболии, первичной конечной точкой безопасности - время до первого крупного кровотечения. Конечные исходы будут оцениваться в течение 30 месяцев после рандомизации. Исследование будет проводиться в 401 международном центре. Результаты ожидаются в 2017 году.

В открытое RE-CIRCUIT исследование будет включено 724 пациента с неклапанной ФП и первой процедурой абляции. Пациентам будут назначены 150 мг дабигатрана два раза в день или непрерывно варфарин. Первичной конечной точкой будет массивное кровотечение, вторичные конечные точки включат незначительные кровотечения, инсульт, системную эмболию и транзиторную ишемическую атаку. Исследователи будут оценивать конечные точки во время абляции и в течение 2 месяцев после процедуры.

Вопросы, ответы, комментарии