Эволокумаб получил разрешение на продажу Европейской комиссией

Эволокумаб является первым ингибитором PCSK9, одобренным для интенсивного снижения ЛПНП. Утверждение позволяет продавать препарат в 28 странах, входящих в Европейский Союз.

Эволокумаб был одобрен Европейской комиссией для лечения взрослых с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией в качестве монотерапии либо в комбинации со статинами и/или другим гиполипидемическим лечением, а также для лечения пациентов в возрасте 12 лет или старше с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в сочетании с другими гиполипидемическими препаратами.

Утверждение основано на результатах клинического исследования с участием 6000 пациентов, у которых эволокумаб привел к снижению ЛПНП на 55% - 75% по сравнению с плацебо у пациентов с повышенным уровнем холестерина и на 15% - 30% у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Воздействие эволокумаба на заболеваемость ССЗ и смертности до сих пор не определены.

С 27 августа 2015 года препарат появится на фармакологическом рынке.

Вопросы, ответы, комментарии