В США одобрен новый препарат для лечения сердечной недостаточности

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала лекарственное средство Энтресто (Entresto), разработанное компанией Novartis для терапии сердечной недостаточности. Заявка на получение маркетингового разрешения на препарат, известный также как LCZ696, рассматривалась американским ведомством в приоритетном порядке и была одобрена раньше ожидаемого срока.

Эффективность и безопасность Энтресто была подтверждена результатами КИ, в которых приняли участие более 8 тыс. пациентов. Как свидетельствуют полученные данные, LCZ696 снижает риск внезапной смерти на 20%. В тоже время показатели первичной и повторной госпитализаций снижаются на фоне LCZ696 на 21% и 23% соответственно (по сравнению с эналаприлом). Также пациенты, принимающие экспериментальный препарат, на 16% реже нуждаются в более активном лечении на дому и на 30% реже обращаются за скорой медицинской помощью в связи с резким ухудшением самочувствия.

По прогнозам экспертов из Thomson Reuters Cortellis, ежегодные продажи LCZ696 могут достигнуть к 2020 году 4,4 млрд долларов. Ожидается, что оптовая стоимость нового препарата составит 12,5 долларов в день. Проблема ценообразования на препарат LCZ696 стоит довольно остро, поскольку новому эффективному, но дорогостоящему лекарственному средству придется конкурировать с более дешевыми старыми препаратами, которые, тем не менее, уступают ему по эффективности.

LCZ696 является ингибитором рецепторов ангиотензина-неприлизина. Препарат способствует увеличению уровня натрийуретиков и других вазоактивных пептидов, а также подавляет ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Вопросы, ответы, комментарии