FDA зарегистрировала новый препарат для лечения вирусного гепатита С

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала новую пероральную терапию вирусного гепатита С разработки компании AbbVie. Комбинированный препарат, который выйдет под торговым наименованием Виекира Пак (Viekira Pak), станет прямым конкурентом софосбувира компании Gilead. 

Как сообщается на сайте американского регулятора, в состав нового ЛС вошли омбитасвир (ombitasvir), паритапревир (paritaprevir) и ритонавир (ritonavir) вместе с дасабувиром (dasabuvir). Виекира Пак может применяться с или без рибавирина. 

Эффективность препарата оценивалась в 6 клинических исследованиях при участии более 2,3 тыс. человек. Как свидетельствуют полученные результаты, после завершения 12-недельного курса нового ЛС, вирус не определялся в крови 91-100% пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами были усталость, кожный зуд, тошнота и проблемы со сном. 

Пресс-представитель AbbVie заявил, что стоимость 12-недельного курса Виекиры Пак составит 83319 долларов. Таким образом, новый препарат будет продаваться несколько дешевле софосбувира 12-недельный курс которого стоит 84 тыс. долларов.

Вопросы, ответы, комментарии