В США появилась новая вакцина против менингококковой инфекции

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала новую вакцину против менингококковой инфекции разработки подразделения Pfizer - Wyeth Pharmaceuticals. Как сообщается на сайте регулятора, Труменба (Trumenba) стала первым препаратом на рынке США, предназначенным для профилактики менингококкового менингита, вызванного Neisseria meningitides серогруппы B.

До настоящего времени на территории Соединенных Штатов были разрешены к продаже вакцины только против четырех из пяти серогрупп Neisseria meningitides: A, C, Y, и W.

В поддержку заявки в FDA были предоставлены результаты клинических исследований вакцины, согласно которым, Труменба способствует выработки антител у 82% пациентов. В КИ принимали участие 2,8 тыс. человек в возрасте 10-25 лет. Также в ходе исследований была подтверждена безопасность вакцины – наиболее распространенными побочными эффектами были головные боли, диарея, боли мышцах и суставах, усталость.

Вопросы, ответы, комментарии