Alder успешно испытала новый препарат для лечения мигрени

Компания Alder Pharmaceuticals представила убедительные результаты клинических исследований III фазы эпитнезумаба (epitnezumab), предназначенного для лечения хронической мигрени. Регистрационная заявка с данными испытаний будут направлены в контрольные органы во второй половине 2018 года, отметили в компании.

Экспериментальная терапия оценивалась в сравнении с плацебо при участии более тысячи пациентов, у которых в среднем регистрировалось 16,1 дня с головной болью в месяц. В соответствии с планом КИ, участники получали 300 мг, 100 мг эпитнезумаба или плацебо каждые 12 недель.

Согласно собранным данным, уже после первого введения препарата у 61% пациентов было отмечено сокращение на 50% числа дней с головной болью (аналогичный показатель у 39% участников из группы контроля). Также ученые отметили у 33% принимавших эпитнезумаб снижение частоты приступов мигрени более чем на 75%, тогда как в группе контроля о таком же улучшении сообщили только 15% пациентов. Полный ответ на терапию (100% отсутствие дней с головной болью) наблюдалось у 15% и 5% пациентов в группе эпитнезумаба и плацебо.

Эпитнезумаб является моноклональным антителом, специфичным к нейропептиду, кодируемого геном кальцитонина (CGRP).

Вопросы, ответы, комментарии